Aktiva ingredienser: Imecromone
CANTABILIN 300 mg tabletter
Varför används Cantabilin? Vad är det för?
Cantabilin innehåller den aktiva substansen imekromon, som tillhör en grupp läkemedel som används för gallterapi. Det används för att behandla störningar i gallblåsan och gallproduktionen.
Cantabilin används för behandling av:
- försämrat flöde av galla från gallblåsan (biliär dyskinesi)
- matsmältningsbesvär (dyspepsi) orsakad av nedsatt gallproduktion
- spasmer i gallvägarna och ventilen som reglerar utflödet av galla (sfinkter av Oddi)
Cantabilin används också som tillägg för behandling av:
- inflammation i gallblåsan
- gallsten (gallblåsa litiasis)
- efter kirurgiskt avlägsnande av gallblåsan
- lindriga till måttliga leverfunktionsproblem (lätt till måttligt leversvikt).
Kontraindikationer När Cantabilin inte ska användas
om du är allergisk mot hymekromon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Cantabilin
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Cantabilin om du har:
- en "gallvägsobstruktion
- allvarliga leverfunktionsproblem.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan förändra effekten av Cantabilin
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Effekterna av Cantabilin på fostret eller det ammade barnet är okända, därför rekommenderas inte användning av Cantabilin under graviditet eller amning.
Köra och använda maskiner
Cantabilin påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Cantabilin innehåller solnedgångsgult, sackaros och glukos.
Produkten innehåller:
- solnedgångsgult, ett färgämne som kan orsaka allergiska reaktioner
- flytande glukos och sackaros; om din läkare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Cantabilin: Dosering
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Den rekommenderade dosen är 1-2 tabletter två eller tre gånger om dagen. Överskrid inte den rekommenderade dagliga dosen.
Om du har glömt att ta Cantabilin
Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Cantabilin
Om du eller någon annan av misstag har tagit för många Cantabilin -tabletter, tala om det för din läkare eller gå till närmaste sjukhus och ta med dig förpackningen om möjligt.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Cantabilin
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Vanliga biverkningar (kan förekomma mellan 1 och 10 av 100 personer):
- diarre
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data):
- anafylaktiska reaktioner, inklusive nässelfeber, klåda, andningssvårigheter, svullnad i ansikte, läppar, hals eller tunga (ödem), vilket kan utvecklas till anafylaktisk chock.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön.
Annan information
Vad Cantabilin innehåller
Den aktiva ingrediensen är imekromon; varje tablett innehåller 300 mg
Övriga ingredienser är:
majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, arabiskt gummi, utfälld kiseldioxid, magnesiumstearat, talk, dextrin, flytande glukos, sackaros, erytrosin (E 127), solnedgångsgult (E 110), carnaubavax. Se slutet av avsnitt 2 för mer information om solnedgångsgult, sackaros och glukos.
Hur Cantabilin ser ut och förpackningens innehåll
Cantabilin -belagda tabletter förpackas i blister om 30 eller 40 tabletter. Alla förpackningsstorlekar kanske inte marknadsförs.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
CANTABILIN 30 MG TÄCKADE TABLETTER
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En belagd tablett innehåller: aktiv princip: imekromon 300 mg.
Hjälpämnen: flytande glukos, solnedgångsgult (E110)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Tablett med hölje
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Biliära dyskinesier. Dyspepsi sekundärt till otillräcklig biligenetisk funktion. Spasmer i Odis sfinkter och gallvägar. Adjuvans vid gallblåsan litiasis, cholecystit och efterverkningar av kolecystektomi. Adjuvans vid små och medelstora leverinsufficiens.
04.2 Dosering och administreringssätt
1-2 tabletter 2-3 gånger om dagen.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Använd inte vid obstruktion av gallgångarna och vid allvarlig leverinsufficiens. Läkemedlet innehåller solnedgångsgult, ett azofärgämne som kan orsaka allergiska reaktioner.
Patienter med sällsynta glukos-galaktos malabsorptionsproblem bör inte ta detta läkemedel.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Den omfattande användningen av produkten avslöjade inte särskilda interaktioner med andra läkemedel.
04.6 Graviditet och amning
Data från användning av Cantabilin hos gravida kvinnor finns inte tillgängliga. Djurstudier tyder inte på teratogena effekter.
Som en försiktighetsåtgärd är det att föredra att undvika användning av Cantabilin under graviditet.
Det är okänt om imekromon eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Cantabilin påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Inom varje frekvensklass finns biverkningar listade efter minskande svårighetsgrad.Frekvensen definieras som: Mycket vanliga ≥ 1/10, Vanliga ≥1 / 100, Mindre vanliga ≥ 1 / .1000 och
Gastrointestinala störningar
Vanliga: diarré
Störningar i immunsystemet
Okänd: Anafylaktiska reaktioner, inklusive urtikaria, klåda, dyspné, Quickes ödem och hypotoni som kan utvecklas till anafylaktisk chock.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Rapportering av misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet är viktigt eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av nytta / riskbalansen för läkemedlet. Vårdpersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. "Adress: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Överdosering
Inga fall av överdos har rapporterats
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
ATC -kod: A05AX02
Hymekromonen är en naturlig aktiv princip som återges av originalsyntesen, per definition är den en riktig koleret, men den är också utrustad med spasmolytisk aktivitet på gallblåsan och i synnerhet på sfinkteren i Odi, medan den inte har någon spasmolytisk effekt på andra organ. återställer gallfunktionen i sin helhet tack vare en dubbel gynnsam verkan:
- Elektiv antispastisk verkan på kolicysten och på sfinkteren i Odis utan atropin effekt.
- mild och utdragen koleretisk verkan utan kolagogeeffekt.
Den antispastiska verkan på nivån av sfinkteren i Odis och gallblåsan och den koleretiska verkan har också bekräftats hos människa under operation på gallvägarna.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Hymekromon absorberas ganska snabbt efter oral administrering och når högsta serumkoncentration inom 2 timmar. Hepatofilt distinkt koncentreras i levern, där det binder till glukuronsyror; det utsöndras med gallan och reabsorberas därefter i levern. "Liten tarmen, vilket skapar en enterohepatisk cirkel. Läkemedlet utsöndras huvudsakligen via urinvägarna.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
De toxikologiska testerna på djuret visade inga toxiska fenomen, tillväxt eller beteendeavvikelser, liksom ingen teratogenicitet eller fostertoxicitet. Faktum är att den akuta toxiciteten var extremt låg: LD50, för oral administrering, är 7593 mg / kg i musen och 6220 mg / Kg hos råtta. Den långvariga orala administreringen, hos hunden på 800-2400 mg / Kg / dag i 3 månader och hos råtta 400-1000 mg / Kg / dag i 4 månader, visade " utmärkt tolerans av läkemedlet.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, arabiskt gummi, utfälld kiseldioxid, magnesiumstearat, talk, dextrin, carnaubavax, sackaros, flytande glukos, erytrosin (E 127), solnedgångsgult (E 110).
06.2 Oförenlighet
Det finns inga kända kemisk-fysiska oförenligheter av imekromon med andra föreningar.
06.3 Giltighetstid
5 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Blister i P.V.C. och aluminium
30 och 40 tabletter på 300 mg
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Ingen.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
GR & UUml; NENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milano
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
"300 mg tabletter", 30 tabletter - A.I.C. n. 021300013
"300 mg tabletter", 40 tabletter - A.I.C. n. 021300025
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Första registrering: 30 juni 1970
AIC -förnyelse: maj 2012
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN
Juli 2015
.jpg)
