Aktiva ingredienser: Probiotika (Bifidobacterium bifidum + Lactobacillus acidophilus)
Infloran hårda kapslar
Varför används Infloran? Vad är det för?
Infloran innehåller Bifidobacterium bifidum och Lactobacillus acidophilus, mikroorganismer som normalt finns i tarmen och som balanserar och fyller på "tarmbakteriefloran". Infloran används för:
- förhindra förändringar i tarmfloran som till exempel orsakar diarré, magont, uppblåsthet (gastrointestinala dysmikrobiella syndrom);
- att hantera:
- diarré, kolit, inflammation i tarmen hos vuxna och spädbarn som kan orsaka symtom som kramper, diarré och absorptionsproblem (ospecifik enterit);
- förändringar av tarmfloran på grund av antibiotika (antibiotisk dysmikrobism);
- matsmältningsstörningar hos spädbarn som matas med spädbarn;
- tillsammans med annan terapi, tarminfektioner på grund av antibiotikaresistenta bakterier.
Tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter några dagar.
Kontraindikationer När Infloran inte ska användas
Ta inte Infloran
- om du är allergisk mot de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne i detta läkemedel.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Infloran
Använd inte för långvariga behandlingar; rådfråga din läkare om du inte märker någon förbättring efter några dagars behandling.
Rådgör också med din läkare om sjukdomen uppstår upprepade gånger eller om du har märkt några nya symptomförändringar.
Skillnader i produktens färg kan observeras mellan olika förpackningar: detta beror på de andra komponenterna i detta läkemedel och betyder inte att produkten ändras.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Infloran
Andra läkemedel och Infloran
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Infloran med mat, dryck och alkohol
Det finns inga kända interaktioner.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Barn och ungdomar
Detta läkemedel kan användas till barn och ungdomar.
Graviditet och amning
Läkemedlet kan användas under graviditet och amning. Om du är osäker, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder läkemedlet.
Köra och använda maskiner
Infloran påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Infloran innehåller sackaros och laktos.
Om din läkare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Infloran: Dosering
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Den rekommenderade vuxendosen är 1 kapsel 3 gånger om dagen före måltiderna. Svälj kapseln med en liten mängd varm dryck.
Användning till barn
Följ samma doser som anges hos vuxna.
För spädbarn, häll innehållet i kapseln i en liten mängd läsk eller sockervatten, inte varmt.
Behandlingstid: Använd endast under korta behandlingar.
Överskrid inte de rekommenderade doserna utan din läkares råd.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Infloran
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Vid de rekommenderade doserna rapporteras inga biverkningar.
Efterlevnaden av instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via webbplatsen: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.
Giltighetstid och lagring
Förvaras i kylskåp (2 ° C / 8 ° C). Förvara i originalförpackningen för att skydda läkemedlet från ljus.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på kartongen efter "EXP". Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön.
Annan information
Infloran innehåller
I en kapsel:
- De aktiva ingredienserna är: frystorkad levande Bifidobacterium bifidum inte mindre än 1 000 miljoner, frystorkad levande Lactobacillus acidophilus inte mindre än 1 000 miljoner.
- Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumcitrat, magnesiumstearat, dibasiskt kaliumfosfat, laktosmonohydrat. Skalet består av: gelatin, titandioxid (E171), erytrosin (E127), indigokarmin (E132), kinolingult (E104).
Hur Infloran ser ut och förpackningens innehåll
Infloran kommer i ett paket med 20 hårda kapslar i blister.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
INFLORANSKA HÅRA KAPPULAR
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller:
Aktiva principer:
- Bifidobacterium bifidum live frystorkat minst 1 000 miljoner
- Lactobacillus acidophilus live frystorkat minst 1 000 miljoner
Hjälpämnen med kända effekter: sackaros, laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Profylax.
Förebyggande av gastrointestinala dysmikrobiella syndrom.
Terapi.
Diarré och dyspeptiska syndrom på grund av förändrad bakterieflora (diarré, ospecifik enterit hos vuxna och spädbarn, kolit). Antibiotiska dysmikrobier. Matsmältningsbesvär hos flaskmatat spädbarn. Adjuvans vid eliminering av patogena enterobakterier som är resistenta mot kemoantibiotika.
04.2 Dosering och administreringssätt
Dosering
En kapsel tre gånger om dagen
Administreringssätt:
Svälj med lite icke-varm vätska hos både barn och vuxna före måltider.
Pediatrisk population
För spädbarn, häll innehållet i kapseln i lite flytande eller sockrat vatten, inte varmt.
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Använd inte för långvariga behandlingar. Efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat, kontakta din läkare. Skillnader i frystorkningens färg kan observeras mellan en sats och en annan på grund av preparatets hjälpämnen.
Läkemedlet innehåller laktos. Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.
Läkemedlet innehåller sackaros. Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukrasisomaltasbrist bör inte ta detta läkemedel.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Rapportera inte.
04.6 Graviditet och amning
Infloran kan administreras under graviditet och amning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Infloran påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Vid de rekommenderade doserna rapporteras inga biverkningar.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet, eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av nytta / risk -förhållandet för läkemedlet.
Sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet på: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Överdosering
Inga överdosreaktioner har rapporterats.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: mjölksyraproducerande organismer, kombinationer, ATC -kod: A07FA51
Handlingsmekanism
Eubiotiska saprofyter i människans tarm. De balanserar och återintegrerar tarmbakteriefloran, de hämmar koloniseringen av patogena bakterier med en antibiotikamekanism; de verkar mot tarmdismikrobism genom kemoantibiotika.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
De koloniserar snabbt, aktiverar tarmflorans fysiologiska funktioner och överlever i tarmen som komponenter i den normala enteroflora.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Inga data från djurmodellstudier finns tillgängliga
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Sackaros, natriumcitrat, magnesiumstearat, dibasiskt kaliumfosfat, laktosmonohydrat
Hjälpämnen i omslaget
Gelatin, titandioxid (E171), erytrosin (E127), indigokarmin (E132), kinolingult (E104).
06.2 Oförenlighet
Inte relevant.
06.3 Giltighetstid
2 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras i kylskåp (2 ° C - 8 ° C).
Förvara i originalförpackningen för att skydda läkemedlet från ljus.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Infloran kommer i ett paket med 20 hårda kapslar i PVC / PVDC och aluminiumblister.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga speciella instruktioner.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Pharmaceutical Laboratory S.I.T. S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
024037018
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Datum för första godkännandet: 12 oktober 1979
Datum för senaste förnyelse: 1 juni 2010.