Cardioaspirin - Bipacksedel

Indikationer Kontraindikationer Försiktighetsåtgärder vid användning Interaktioner Varningar Dosering och användningssätt Överdosering Biverkningar Hållbarhet och lagring

Aktiva ingredienser: Acetylsalicylsyra

Cardioaspirin 100 mg magresistenta tabletter

Varför används Cardioaspirin? Vad är det för?

Cardioaspirin är ett antitrombotiskt läkemedel som är ett läkemedel som förhindrar bildning av blodproppar (trombi) i blodkärlen.

Cardioaspirin används i:

• Förebyggande av stora aterotrombotiska händelser:

- efter hjärtinfarkt (hjärtinfarkt);

- efter stroke (plötsligt avbrott i blodflödet till hjärnan) eller övergående ischemiska attacker (TIA) (tillfälligt avbrott eller minskning av blodflödet till hjärnan);

- hos patienter med instabil angina pectoris (attacker som uppstår med smärta och täthet i bröstkorgen vid bröstbenet, i vila);

- hos patienter med kronisk stabil angina pectoris (eller ansträngningsangina, manifesterad av svår bröstsmärta och täthet i området bakom bröstbenet, vanligtvis efter ansträngning).

• Förebyggande av åter-ocklusion av aorto-koronar by-pass (den kirurgiska tekniken som gör det möjligt att återställa det korrekta flödet av blod till hjärtat) och vid "perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) (tekniken för icke-kirurgiskt ingrepp som gör att återställa rätt blodtillförsel till hjärtat).
• Förebyggande av kardiovaskulära händelser hos patienter med öppen ateromatös sjukdom (sjukdom som leder till stelning och avsättning av fett inuti artärerna), hos patienter som genomgår bloddialys och förebyggande av trombos under extrakorporeal cirkulation.
• Förebyggande av kardiovaskulära händelser hos högriskpatienter.

Kontraindikationer När Cardioaspirin inte ska användas

Ta inte Cardioaspirin

• om du är allergisk mot acetylsalicylsyra, salicylater eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
• om du lider av mastocytos (en blodcancer), eftersom användning av acetylsalicylsyra kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner (inklusive cirkulationschock med rodnad, hypotoni, takykardi och kräkningar)
• om du tidigare har lidit av astma orsakad av administrering av salicylater eller ämnen med liknande aktivitet, särskilt icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID);
• om du lider av gastroduodenalt sår (magsår eller första delen av tarmen)
• om du lider av blödningsdiates (blödningstendens)
• om du har allvarlig njure (nedsatt njurfunktion) eller lever (lever) eller hjärt (hjärtsvikt);
• om du behandlas samtidigt med metotrexat i doser på 15 mg / vecka eller mer (se "Andra läkemedel och Cardioaspirin");
• om du är under graviditetens sista trimester (se "Graviditet och amning").

Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Cardioaspirin

Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Cardioaspirin:

• Om du är allergisk mot smärtstillande, smärtstillande, antiinflammatoriska eller antireumatiska läkemedel och / eller har andra allergier. Sluta använda Cardioaspirin vid de första tecknen på en hudreaktion, slemhinneskador och andra tecken på allergi;
• Om du har drabbats av mag -tarmsår eller blödning från mag -tarmkanalen
• Om du behandlas samtidigt med antikoagulantia (läkemedel för att förtunna blodet / förhindra blodproppar) (se "Andra läkemedel och Cardioaspirin");
• Om du har njur- eller hjärtproblem, till exempel njurkärlsjukdom (förändringar i njurarnas blodkärl), hjärtsvikt, volymförlust (blodvolymsminskning), större operation, sepsis (allvarlig generaliserad infektion) eller större blödning, som "acetylsalicylsyra kan ytterligare öka risken för nedsatt njurfunktion och akut njursvikt (snabb minskning av njurfunktionen);
• Om du lider av allvarlig glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (G6PD, ett enzym vars frånvaro, genetiskt bestämd, leder till en sjukdom som kännetecknas av minskad överlevnad av röda blodkroppar, kallad favism). Acetylsalicylsyra kan framkalla hemolys (förstörelse av röda blodkroppar) eller hemolytisk anemi;
• Om du har leverproblem
• Om du tar ibuprofen som smärtstillande medel (se "Andra läkemedel och Cardioaspirin");
• Om du lider av astma, hösnuva, näspolypos (små tillväxter längs näsans slemhinna eller inuti bihålorna, kallade polyper) eller kronisk andningssjukdom. Dessa tillstånd ökar sannolikheten för att acetylsalicylsyra kan orsaka bronkospasm (sammandragning av musklerna i luftvägarna som hindrar luftpassagen) och orsaka astmaattacker eller andra allergiska reaktioner. Dessa reaktioner kan också uppstå hos patienter som har allergiska reaktioner. (T.ex. hud reaktioner, klåda, nässelfeber (små fläckar på huden och klåda)) mot andra ämnen;
• Om du är över 70 år, särskilt om du också följer andra behandlingar;
• Om du måste genomgå en mindre operation, t.ex. tanduttag, eftersom acetylsalicylsyra på grund av den hämmande effekten på trombocytaggregation, som kvarstår i flera dagar efter administrering, kan öka benägenheten att blöda under och efter operationen;
• Om du någonsin har haft gikt, eftersom acetylsalicylsyra i låga doser minskar utsöndringen av urinsyra och detta kan ibland orsaka giktattacker hos predisponerade patienter.

Barn och ungdomar

Cardioaspirin är inte indicerat för användning i den pediatriska populationen Läkemedel som innehåller acetylsalicylsyra ska inte användas till barn och ungdomar under 16 år med virusinfektioner (som influensa och vattkoppor) oavsett om de har feber eller inte. Salicylsyra kan orsaka Reyes syndrom, en mycket sällsynt men livshotande sjukdom som kräver omedelbar läkarvård. Ihållande kräkningar hos patienter med dessa sjukdomar kan vara ett tecken på Reyes syndrom.

Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Cardioaspirin

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Behandlingseffekten kan ändras om Cardioaspirin tas samtidigt med andra läkemedel såsom:

• antikoagulantia (för att tunna blodet / förhindra blodproppar, t.ex. warfarin);
• läkemedel mot avstötning (för att förhindra avstötning av transplantationer, t.ex. cyklosporin, takrolimus);
• antihypertensiva (för att behandla högt blodtryck, till exempel diuretika och ACE -hämmare);
• smärtstillande och antiinflammatoriska medel (mot smärta och inflammation, t.ex. steroider, NSAID);
• giktläkemedel (probenecid);
• läkemedel mot cancer och reumatoid artrit (metotrexat).

Ta inte Cardioaspirin tillsammans med metotrexat i doser större än eller lika med 15 mg / vecka, eftersom det ökar toxiciteten av metotrexat i blodet.

Ta Cardioaspirin tillsammans med följande läkemedel endast under noggrann medicinsk övervakning:

• Metotrexat vid doser under 15 mg / vecka;
• Ibuprofen: behandling med ibuprofen hos patienter med ökad kardiovaskulär risk kan begränsa de kardioskyddande effekterna av acetylsalicylsyra;
• Antikoagulantia, trombolytika / andra trombocythämmande medel: ökad blödningsrisk;
• Andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel som innehåller salicylater i höga doser: ökad risk för gastrointestinala sår och blödning; - Selektiva serotoninåterupptagshämmare (läkemedel som används vid depression): ökad risk för övre gastrointestinal blödning;
• Ciklosporin och andra immunsuppressiva läkemedel: ökad njurtoxicitet. Var särskilt uppmärksam om du är äldre.
• Digoxin (läkemedel som används vid hjärtsvikt): ökning av koncentrationen av digoxin i blodet;
• Antidiabetika, till exempel insulin, sulfonylurea: ökad hypoglykemisk effekt för höga doser acetylsalicylsyra;
• Diuretika i kombination med högdos acetylsalicylsyra;
• Systemiska glukokortikoider (kortison), med undantag för hydrokortison som används som ersättningsterapi vid Addisons sjukdom (insufficiens i binjurarna);
• Angiotensin-konverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) i kombination med högdos acetylsalicylsyra: minskad njurfiltrering och minskad antihypertensiv effekt;
• Andra blodtryckssänkande medel (betablockerare): minskad blodtryckssänkande verkan;
• Valproinsyra (läkemedel mot epilepsi): ökad toxicitet av valproinsyra;
• Fenytoin (läkemedel mot epilepsi): ökad effekt av fenytoin;
• Uricosurics (läkemedel som ökar eliminering av urinsyra) som bensbromaron, probenecid: minskad urikosurisk effekt.

Cardioaspirin med alkohol

Alkoholintag med Cardioaspirin orsakar ökad skada på mag -tarmslemhinnan och förlängd blödningstid.

Varningar Det är viktigt att veta att:

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.

Graviditet

Hämning av prostaglandinsyntes kan påverka graviditet och / eller embryo / fosterutveckling negativt. Ta inte Cardioaspirin under graviditetens tredje trimester (se "Ta inte Cardioaspirin"). Under första och andra trimestern av graviditeten, ta detta läkemedel endast när klart nödvändigt och på råd från din läkare Om du planerar att bli gravid, ta läkemedel som innehåller acetylsalicylsyra så kort tid som möjligt och dosen så låg som möjligt.

Matdags

Salicylater och några av deras derivat passerar i bröstmjölk i små mängder. Eftersom inga biverkningar har observerats hos spädbarnet efter tillfällig användning, är det vanligtvis inte nödvändigt att avbryta amningen. Vid regelbunden användning eller höga doser bör dock möjligheten till tidig avvänjning övervägas.

Köra och använda maskiner

Cardioaspirin påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner

Dosering och användningssätt Hur man använder Cardioaspirin: Dosering

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Den rekommenderade dosen är: 1 tablett per dag i en enda administrering.

Ta detta läkemedel med en stor mängd vätska (½ - 1 glas vatten) före måltiderna.

Förebyggande av kardiovaskulära händelser hos högriskpatienter bör utföras med en dos på 100 mg (1 tablett).

Ta inte Cardioaspirin i högre doser utan recept från din läkare.

Användning till barn och ungdomar

Cardioaspirin är inte indicerat för barn och ungdomar under 16 år (se "Barn och ungdomar").

Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Cardioaspirin

Om du har tagit för stor mängd av Cardioaspirin

Vid oavsiktlig intag av en överdos av Cardioaspirin, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.

Salicylattoxicitet (en dos högre än 100 mg / kg / dag i två på varandra följande dagar kan orsaka toxicitet) kan vara en följd av ett "kroniskt (långsiktigt) intag av överdrivna doser, eller av akut överdos, potentiellt livsfarlig, vilket också inkluderar oavsiktligt intag hos barn.

Milda / måttliga överdoseringssymtom kan innefatta: snabb andning, svettning, illamående, kräkningar, huvudvärk, yrsel.

Symtom på måttlig / svår överdosering kan innefatta: feber, andningssvikt, asfyxi, lungödem, arytmier (onormalt hjärtslag), hypotoni (lågt blodtryck), hjärtstopp (hjärtstopp), uttorkning, oliguri (minskad urin) upp till njursvikt (nedsatt njurfunktion), förändrad sockermetabolism, ketos ("aceton"), tinnitus (ringningar eller väsande andning i örat), dövhet, gastrointestinal blödning, magsår, nedsatt blodpropp, encefalopati (hjärnsmärta), cerebralt ödem ( svullnad i hjärnvävnaden) och depression i centrala nervsystemet, med manifestationer som sträcker sig från slöhet (djup sömnighet) och förvirring till koma och kramper.

Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.

Biverkningar Vilka är biverkningarna av Cardioaspirin

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

De vanligaste biverkningarna är gastrointestinala störningar som eventuellt kan associeras med blödning och som kan uppträda med valfri dos acetylsalicylsyra och hos patienter med eller utan prediktiva symptom och med eller utan en historia av allvarliga gastrointestinala händelser.

Effekter på blodet

• hypoprotrombinemi (protrombinbrist) (förekommer vid höga doser),
• anemi,
• hemolys (förstörelse av röda blodkroppar) och hemolytisk anemi hos patienter med svår glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (G6PD) (se "Vad du behöver veta innan du tar Cardioaspirin"),
• hemorragiska syndrom som: epistaxis (näsblod), blödning från tandköttet, blödning från urin- och könsorganen, purpura (rödaktiga fläckar på huden), etc.) med ökad blödningstid. Denna åtgärd kvarstår i 4-8 dagar senare l "Avbrytande av behandling med acetylsalicylsyra.

Effekter på nervsystemet

Vid höga eller förlängda doser kan följande visas:

• svettas,
• huvudvärk,
• förvirring,
• hjärnblödning.

Effekter på örat och labyrinten

Vid höga eller förlängda doser kan följande visas:

• yrsel,
• tinnitus (ringning / ringning i örat),
• dövhet.

I dessa fall, avbryt behandlingen omedelbart.

Effekter på andningsorganen

• rinit (rinnande näsa),
• paroxysmal bronkospasm (sammandragning av musklerna i luftvägarna),
• svår dyspné (andfåddhet),
• icke-kardiogent lungödem under kronisk användning av läkemedlet och i samband med en allergisk reaktion mot acetylsalicylsyra.

Effekter på mag -tarmsystemet

• gastrointestinal blödning,
• melena (svart avföring, picee),
• hematemes (kräkningar av blod eller "kaffemalt" material),
• buksmärtor,
• illamående,
• dyspepsi (matsmältningsbesvär),
• Han retched,
• magsår,
• duodenalsår.

Effekter på det övre mag -tarmkanalen:

• esofagit (inflammation i matstrupen),
• erosiv duodenit (inflammation i den första delen av tarmen),
• erosiv gastrit,
• esofagus sår,
• perforeringar.

Effekter på nedre mag -tarmkanalen

• sår i den lilla (jejunum och ileus) och tjocktarmen (tjocktarmen och ändtarmen),
• kolit,
• tarmperforeringar.

Effekter på levern

• levertoxicitet,
• ökade leverenzymer,
• leverskada, främst på cellnivå.

Effekter på huden

Vanligtvis har följande rapporterats:

• nässelfeber (klåda och små fläckar på huden),
• utslag,
• angioödem (svullnad i ansikte och slemhinnor).
• Bulliga reaktioner har rapporterats sällan, såsom:
• Stevens-Johnsons syndrom och Lyell syndrom (toxisk epidermal nekrolys) (två allvarliga hudreaktioner, potentiellt dödliga),
• purpura (rödaktiga fläckar på huden),
• erythema nodosum (sjukdom som kännetecknas av röda knölar under huden, som ligger i benen och fötterna, mer sällan i underarmarna),
• erythema multiforme (inflammation i huden som manifesteras som målformade rödaktiga fläckar eller skador).

Effekter på njurarna

Höga eller förlängda doser kan orsaka:

• akut njursvikt (snabb minskning av njurfunktionen),
• akut interstitiell nefrit (inflammation i njurarna).

Systemiska patologier

• Reyes syndrom (hos patienter under 16 år), en akut, potentiellt dödlig sjukdom som påverkar hjärnan och levern som nästan uteslutande påverkar barn.
• anafylaktiska / anafylaktoida reaktioner (allvarliga allergiska / allergiska reaktioner) hos patienter som tidigare har allergi mot acetylsalicylsyra och / eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel; detta kan också hända hos patienter som inte tidigare har visat allergi mot dessa läkemedel .

Effekter på graviditet

• försenad förlossning.

Rapportering av biverkningar

Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.

Giltighetstid och lagring

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter "utgångsdatum". Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.

Utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt.

Förvaras under 30 ° C.

Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.

Vad Cardioaspirin innehåller

• Den aktiva ingrediensen är acetylsalicylsyra. En tablett innehåller 100 mg acetylsalicylsyra
• Övriga innehållsämnen är: cellulosapulver, majsstärkelse, metakrylsyra -sampolymerer, natriumlaurylsulfat, polysorbat 80, talk, trietylcitrat.

Beskrivning av hur Cardioaspirin ser ut och förpackningens innehåll

Förpackningens innehåll är 30, 60 eller 90 tabletter.

Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.