Aktiva ingredienser: Kalciumkarbonat
CACIT 500 20 brustabletter
Cacit -förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningar:- CACIT 500 20 brustabletter
- CACIT 1000 20 brustabletter
Indikationer Varför används Cacit? Vad är det för?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI:
mineraltillskott baserat på kalciumkarbonat.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER:
Behandling och förebyggande av kalciumbrist. Patologiska tillstånd där "ökat kalciumintag krävs."
Kontraindikationer När Cacit inte ska användas
Överkänslighet mot komponenterna. Hyperkalcemi och hyperkalciuri (överskott av kalcium i blodet eller urinen). Calcic litiasis (njursten). Allvarlig njurinsufficiens. Vid långvarig immobilisering åtföljt av hyperkalcemi och / eller hyperkalciuri bör kalciumbehandling endast startas när mobilisering återupptas.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Cacit
Kalciumsalter administrerade i höga doser och / eller under längre perioder kan orsaka hyperkalcemi, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion. De måste därför användas med försiktighet och endast när det är oumbärligt för bärare av njure- och hjärt -kärlsjukdomar. Vid långvariga behandlingar är det nödvändigt att regelbundet kontrollera kalciumet, vars värden måste hållas inom värdena 9-10 mg%, och kalcium och beroende på dessa, eventuellt minska dosen. Om kalciumnivån överstiger de angivna värdena och om kalciumuri överstiger 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) hos vuxna och 0,12-0,15 mmol / kg / 24 h (5-6 mg / kg / 24 h ) hos barnet ska behandlingen avbrytas.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Cacit
Kombinera inte produkter som innehåller vitamin D, såvida inte läkaren särskilt har instruerat det. vid associering är det nödvändigt att regelbundet mäta kalcium i blodet och urinen.
- Vid samtidig behandling med digitalis: eftersom allvarliga störningar i hjärtfunktionen kan uppstå på grund av synergism på hjärtat, kräver administration av kalcium (särskilt om det är associerat med D -vitamin) regelbunden övervakning och det kommer att vara samma läkare som kommer att införa en exakt schema för kontroller.
- Vid samtidig behandling med oral tetracyklin bör administreringen av de två läkemedlen separeras med minst 3 timmar.
- Vid behandling med natriumfluoridprodukter är det lämpligt att ta bort kalciumet från natriumfluorid.
FÖR ATT UNDVIKA INTERAKTIONER MED ANDRA MEDIKATER, ANMÄL PERIODISKT ANDRA KOMPONENTTERAPIER TILL DIN LÄKARE.
Dosering och användningssätt Hur man använder Cacit: Dosering
Lös upp brustabletten i ett glas vatten och drick omedelbart efter lösningen.
Vuxna: osteoporos och tillstånd av kalciumbrist i allmänhet: 1 g / dag, dvs 1 tablett om dagen med CACITTM 1000.
Barn: tillstånd av kalciumbrist under tillväxtperioden: 500 mg - 1 g / dag, dvs 1-2 tabletter CACITTM 500 per dag, beroende på ålder.
Strikt följa läkarens recept.
BEHANDLINGSTID:
Läkarens andra åsikt
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Cacit
Symtom: törst, polyuri, polydipsi (överdriven törst), illamående, kräkningar, uttorkning, arteriell hypertoni, vasomotoriska störningar, förstoppning. Hos spädbarn och barn Symtomen som beskrivs ovan kan föregås av hämmad tillväxt.
Behandling: avbrott i kalciumadministrationen, rehydrering och, beroende på förgiftningens svårighetsgrad, administrering av diuretika och kortisoner. Utför vid behov peritonealdialys.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Cacit
- Förstoppning, flatulens, illamående.
- Hypekalcemi (vid långvarig behandling) med illamående, kräkningar, förstoppning, buksmärtor, törst, polyuri, polydipsi, karakteristiska förändringar i E.C.G: s spår, arteriell hypertoni, kärlkärlstörningar. Hos spädbarn och barn kan tillväxtstopp i vikt-tillstånd inträffa.
- Hypofosfatemi.
Rapportera alla andra oönskade effekter som inte beskrivits ovan till din läkare eller apotekspersonal.
Giltighetstid och lagring
ANVÄND INTE PRODUKTEN UTAN UTGÅNGSDATUM FÖR FÖRPACKNINGET
Förvaras åtskilt från fukt. Stäng flaskan försiktigt efter användning.
Deadline "> Annan information
SAMMANSÄTTNING
1 brustablett om 3 560 mg innehåller:
- Aktiv ingrediens: Calico carbonate 1250 mg (motsvarande 500 mg kalcium).
- Hjälpämnen: citronsyra, natriumcyklamat, natriumsackarin, apelsinsmak (MK 500), orangegult S (E110).
LÄKEMEDELSFORM
brustabletter 3 560 mg som ska lösas i vatten för oral administrering.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
CACIT 500
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
CACIT 500
1 brustablett om 3 560 mg innehåller:
Aktiv princip
Kalciumkarbonat 1250 mg (motsvarande 500 mg kalcium)
Hjälpämnen:
Se avsnitt 6.1 - lista över hjälpämnen
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
Brusande tabletter.
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
- Behandling och förebyggande av kalciumbrist
- Patologiska tillstånd där ett "ökat kalciumintag krävs."
04.2 Dosering och administreringssätt -
Lös upp brustabletten i ett glas vatten och drick omedelbart efter lösningen Vuxna: osteoporos och tillstånd av kalciumbrist i allmänhet: 1 g / dag, dvs en tablett om dagen CACIT 1000. Barn: tillstånd av kalciumbrist under tillväxten period: 500 mg - 1 g / dag, dvs 1-2 tabletter CACIT 500 per dag, beroende på ålder.
FÖLJ MEDICINSKRAVET STRANDT.
04.3 Kontraindikationer -
Överkänslighet mot komponenterna. Hyperkalcemi och hyperkalciuri. Calcic litiasis (njursten).
Allvarlig njurinsufficiens. Vid långvarig immobilisering åtföljt av hyperkalcemi och / eller hyperkalciuri bör kalciumbehandling endast startas när mobilisering återupptas.
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
- Kalciumsalter administrerade i höga doser och / eller under längre perioder kan orsaka hyperkalcemi, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion. De måste därför användas med försiktighet och endast när det är oumbärligt för bärare av njure- och hjärt -kärlsjukdomar. Vid långvariga behandlingar är det nödvändigt att regelbundet kontrollera kalciumet, vars värden måste hållas inom värdena 9-10 mg%, och kalcium och beroende på dessa, eventuellt minska dosen. Om kalciumnivån överstiger de angivna värdena och om kalciumuri överstiger 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) hos vuxna och 0,12-0,15 mmol / kg / 24 h (5-6 mg / kg / 24 h ) hos barnet ska behandlingen avbrytas.
- Vid behandling i samband med digitalik, tetracyklin, vitamin D, fluorider: se avsnittet om interaktioner.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
- Kombinera inte produkter som innehåller vitamin D, om inte läkaren särskilt har instruerat det. vid associering är det nödvändigt att regelbundet mäta kalcium i blodet och urinen.
- Vid samtidig behandling med digitalis: eftersom för synergism på hjärtat allvarliga störningar i hjärtfunktionen kan inträffa, kräver administrering av kalcium (särskilt om det är associerat med D -vitamin) regelbunden övervakning och det kommer att vara samma läkare som kommer att införa en exakta tidtabellskontroller.
- Vid samtidig behandling med oral tetracyklin bör administreringen av de två läkemedlen separeras med minst 3 timmar.
- Vid behandling med natriumfluoridprodukter är det lämpligt att ta kalcium från natriumfluorid.
FÖR ATT UNDVIKA INTERAKTIONER MED ANDRA MEDIKATER, ANMÄL PERIODISKT ANDRA KOMPONENTTERAPIER TILL DIN LÄKARE.
04.6 Graviditet och amning -
Det är rådbart.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
Ingen.
04.8 Biverkningar -
a) Förstoppning, flatulens, illamående.
b) Hyperkalcemi (vid långvarig behandling) med illamående, kräkningar, förstoppning, buksmärtor, törst, polyuri, polydipsi, karakteristiska förändringar i E.C.G: s spår, arteriell hypertoni, kärlkärlstörningar. Hos spädbarn och barn kan viktstopp inträffa.
c) Hypofosfatemi.
04.9 Överdosering -
Symtom: törst, polyuri, polydipsi, illamående, kräkningar, uttorkning, arteriell hypertoni, vasomotoriska störningar, förstoppning. Hos spädbarn och barn Symtomen som beskrivs ovan kan föregås av stopp av tillväxt Behandling: avbrott i administreringen av kalcium, rehydrering och, beroende på förgiftningens svårighetsgrad, administrering av diuretika och kortisoner. Utför vid behov peritonealdialys.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
Specialiteten är indicerad för oral kalciumterapi. Administrering av kalciumsalter i en hög dos är nödvändig vid de fysiologiska och patologiska förhållanden där kostintaget är otillräckligt. Kalciumkoncentrationen i varje tablett CACIT möjliggör absorption av en lämplig mängd kalcium samtidigt som den minskar samtidigt antalet dagliga administrationer.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
CACIT absorberas i form av en kalciumcitratlösning, i en mängd som motsvarar 30-40% av den intagna dosen.
I magmiljön frigör kalciumcitrat kalciumjonen oavsett pH -värde. Följaktligen absorberas kalcium väl på tom mage även under hypoklorhydria -förhållanden. Kalcium elimineras genom galla, bukspottkörtel, tarmsekret eller svett. Urineliminering är en funktion av glomerulär filtrering och av de mängder som återabsorberas på tubulär nivå.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
CACIT 500
1 tablett med 3 560 mg innehåller:
Citronsyra 2162 mg
Natriumcyklamat 40 mg
Sackarinnatrium 6 mg
Apelsinsmak (MK 500) 100 mg
Orange gul S (E 110) 2 mg
06.2 Inkompatibilitet "-
Ingen känd.
06.3 Giltighetstid "-
3 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
- Håll dig borta från fukt
- Stäng flaskan försiktigt efter användning.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
Propylenrör utrustat med en polyetenhylsa
CACIT 500
20 brustabletter med 500 mg kalcium
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
Inga speciella instruktioner.
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
WARNER CHILCOTT ITALY S.r.l., Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI)
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
CACIT 500 20 cpr A.I.C. 027476035 (avstängd på företagets begäran)
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
CACIT 500 20 cpr 1 februari 1992/1 februari 2007
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
Juli 2010