VÄNLIGEN NOTERA: LÄKEMEDLET ÄR INTE längre godkänt
Vad är Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen azilsartan medoxomil. Det finns som tabletter (20 mg, 40 mg och 80 mg).
Vad används Ipreziv - Azilsartan medoxomil för?
Ipreziv används till vuxna med väsentligt högt blodtryck (högt blodtryck). Termen "väsentlig" betyder att högt blodtryck inte har någon uppenbar orsak.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Ipreziv?
Ipreziv tas genom munnen; den vanliga rekommenderade dosen är 40 mg en gång om dagen. Om blodtrycket inte är tillräckligt kontrollerat kan dosen ökas till 80 mg eller ett annat läkemedel mot högt blodtryck, såsom klortalidon eller hydroklortiazid, kan läggas till.
Hur fungerar Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Den aktiva substansen i Ipreziv, azilsartan medoxomil, är en 'angiotensin II -receptorantagonist', vilket innebär att den blockerar verkan av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II. Angiotensin II är en potent vasokonstriktor (ett ämne som begränsar blodkärl). Genom att blockera receptorerna som angiotensin II normalt fäster vid förhindrar azilsartan medoxomil att hormonet får effekt, vilket gör att blodkärlen kan vidgas. Detta gör att blodtrycket sjunker till normala nivåer och minskar riskerna med högt blodtryck, till exempel stroke.
Hur har Ipreziv - Azilsartan medoxomil studerats?
Effekterna av Ipreziv testades först i experimentella modeller innan de studerades hos människor.
Åtta huvudstudier med över 6000 patienter med essentiell hypertoni har utförts med Ipreziv.
Fem studier tittade på effekterna av Ipreziv taget ensamt, jämförde det med placebo (en dummy -behandling) eller med andra antihypertensiva läkemedel (ramipril, valsartan och olmesartanmedoxomil). Patienter som deltog i dessa studier hade mild till måttlig hypertoni.
Tre studier undersökte effekterna av Ipreziv i kombination med andra antihypertensiva läkemedel (klortalidon, amlodipin och hydroklortiazid). Patienter som deltog i föreningsstudierna hade måttlig till svår hypertoni.
Studiernas varaktighet varierade från sex till 56 veckor. Det huvudsakliga måttet på effektivitet var förändringen i systoliskt blodtryck (blodtryck under hjärtkontraktion).
Vilken fördel har Ipreziv - Azilsartan medoxomil visat under studierna?
Ipreziv taget ensamt var mer effektivt än placebo. I de två studierna som jämförde enbart Ipreziv och placebo, visade patienterna en genomsnittlig minskning av systoliskt blodtryck med cirka 13,5 mmHg med Ipreziv 40 mg och en minskning med cirka 14,5 mmHg med Ipreziv 80 mg efter sex veckor, jämfört med en minskning med 0,3 - 1,4 mmHg hos patienter som behandlats med placebo.
I studier som jämförde enbart Ipreziv med andra läkemedel var effekten av Ipreziv 80 mg för att sänka blodtrycket bättre än för den högsta godkända dosen valsartan (320 mg) och olmesartanmedoxomil (40 mg). Ipreziv 40 och 80 mg var också mer effektivare än ramipril (10 mg).
Studier har också visat att Ipreziv som tas i kombination med andra läkemedel kan leda till ytterligare sänkning av blodtrycket jämfört med samma läkemedel som tas utan Ipreziv.
Vilken risk är förknippad med Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Biverkningarna av Ipreziv är vanligtvis milda eller måttliga; det vanligaste är yrsel. Förteckningen över biverkningar som rapporterats för Ipreziv finns i bipacksedeln.
Ipreziv får inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot azilsartanmedoxomil eller något annat innehållsämne. Det får inte användas till kvinnor som är mer än tre månader gravid. Användningen rekommenderas inte under de första tre månaderna av graviditeten.
Varför har Ipreziv - Azilsartan medoxomil godkänts?
CHMP drog slutsatsen att Ipreziv tillhör en klass av läkemedel som är etablerade vid behandling av högt blodtryck och att dess risker liknar riskerna med andra läkemedel i denna klass. Kommittén beslutade att fördelarna med Ipreziv är större än riskerna hos patienter. Med essentiell hypertoni och rekommenderat att läkemedlet ges ett godkännande för försäljning.
Mer information om Ipreziv - Azilsartan medoxomil
Den 7 december 2011 utfärdade EU -kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Ipreziv, giltigt i hela Europeiska unionen.
För mer information om behandling med Ipreziv, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 10-2011.
Informationen om Ipreziv - Azilsartan medoxomil som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
