Vad är Pioglitazone Actavis Group?
Pioglitazone Actavis Group är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon. Det finns i tabletter (15, 30 och 45 mg).
Pioglitazone Actavis Group är ett ”generiskt läkemedel”. Det betyder att Pioglitazone Actavis Group liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) och kallas Actos.
Vad används Pioglitazone Actavis Group till?
Pioglitazone Actavis Group är indicerat för behandling av typ 2 -diabetes hos vuxna (18 år och äldre), särskilt de som är överviktiga. Det används tillsammans med kost och träning.
Pioglitazone Actavis Group används på egen hand hos patienter för vilka metformin (en annan typ av diabetesmedicin) inte är lämplig.
Pioglitazon Actavis Group kan också användas i kombination med metformin till patienter som inte är tillfredsställande kontrollerade på metformin ensam eller med en sulfonureid (en annan typ av diabetesläkemedel) när metformin är otillräckligt ("dubbelbehandling").
Pioglitazon Actavis Group kan också användas i kombination med metformin och en sulfonylurea hos patienter som inte är tillfredsställande kontrollerade trots dubbelbehandling ("trippelterapi") genom munnen.
Pioglitazon Actavis Group kan också användas i kombination med insulin hos patienter som inte är tillfredsställande kontrollerade på insulin enbart och inte kan ta metformin.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Pioglitazone Actavis Group?
Den rekommenderade startdosen av Pioglitazone Actavis Group är 15 eller 30 mg en gång dagligen. Efter en eller två veckor kan dosen behöva ökas till 45 mg en gång om dagen om bättre blodsockerkontroll (socker) behövs. Pioglitazon Actavis Group ska inte användas till patienter i dialys (en blodklaringsteknik som används hos personer med njursjukdom).
Behandling med Pioglitazone Actavis Group måste ses över efter en period på mellan tre och sex månader och avbrytas hos patienter som inte har tillräckligt nytta.
Hur fungerar Pioglitazone Actavis Group?
Typ 2 -diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet eller där kroppen inte kan använda insulin effektivt. Den aktiva substansen i Pioglitazone Actavis Group, pioglitazon, gör celler (fett, muskler och lever) mer känsliga för insulin, vilket gör att kroppen kan utnyttja insulinet som det producerar bättre, vilket resulterar i att de sänker blodsockernivån och detta hjälper till att kontrollera typ 2 -diabetes.
Hur har Pioglitazone Actavis Group studerats?
Eftersom Pioglitazone Actavis Group är ett generiskt läkemedel har patientstudierna begränsats till tester för att visa att det är bioekvivalent med referensmedicinen Actos. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Vilka är fördelarna och riskerna med Pioglitazone Actavis Group?
Eftersom Pioglitazone Actavis Group är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensläkemedlets.
Varför har Pioglitazone Actavis Group godkänts?
CHMP drog slutsatsen att i enlighet med EU: s krav har Pioglitazone Actavis Group visat sig ha jämförbar kvalitet och vara bioekvivalent med Actos. Därför ansåg CHMP att fördelarna, som i fallet med Actos, uppväger de identifierade riskerna. Och rekommenderade att ett godkännande för försäljning beviljas för Pioglitazone Actavis Group.
Mer information om Pioglitazone Actavis Group
Den 15 mars 2012 utfärdade Europeiska kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Pioglitazone Actavis Group, giltigt i hela Europeiska unionen.
För mer information om Pioglitazone Actavis gruppterapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 10-2011.
Informationen om Pioglitazone Actavis Group som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
