Vad är Pregabalin Pfizer och vad används det för?
Pregabalin Pfizer är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pregabalin. Det används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
- neuropatisk smärta (orsakad av skador på nervsystemet). Pregabalin Pfizer kan användas för att behandla perifer neuropatisk smärta, till exempel hos diabetespatienter eller patienter med herpes zoster (St. Anthony's fire), och central neuropatisk smärta, som påverkar till exempel patienter som har drabbats av en ryggradskada;
- epilepsi. Pregabalin Pfizer ges som ett tillägg till befintlig behandling hos patienter med partiella anfall (anfall som börjar i ett specifikt "område av hjärnan) som inte kan kontrolleras med aktuell behandling.
- generaliserad ångestsyndrom (kronisk ångest eller nervositet över frågor relaterade till vardagen).
Detta läkemedel är detsamma som Lyrica, som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU). Företaget som tillverkar Lyrica har kommit överens om att dess vetenskapliga data kan användas för Pregabalin Pfizer (”informerat samtycke”).
Hur används Pregabalin Pfizer?
Pregabalin Pfizer kan endast erhållas på recept och finns som kapslar (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 och 300 mg). Den rekommenderade startdosen av Pregabalin Pfizer är 150 mg per dag, uppdelad i två eller tre doser. Efter tre till sju dagar kan dosen ökas till 300 mg per dag. Doser kan ökas upp till mer än dubbelt så mycket tills den mest effektiva dosen har uppnåtts. Maximal dos är 600 mg / dag. Avbryta behandlingen med Pregabalin Pfizer bör också göras gradvis under minst en vecka. Kapslarna ska sväljas hela med vatten. Hos patienter med njurproblem är dosen lägre.
Hur fungerar Pregabalin Pfizer?
Den aktiva substansen i Pregabalin Pfizer, pregabalin, liknar i strukturen kroppens "neurotransmittor" gamma-aminosmörsyra (GABA), men har mycket olika biologiska effekter. Neurotransmittorer är kemikalier som gör att nervceller kan kommunicera med varandra. verkningsmetoder för pregabalin är inte helt kända, men pregabalin antas påverka hur kalcium kommer in i nervceller. Detta minskar aktiviteten hos vissa nervceller i hjärnan och ryggmärgen, med en följd minskning av frisättningen av andra signalsubstanser som är involverade i smärta, epilepsi och ångest.
Vilken fördel har Pregabalin Pfizer visat under studierna?
Pregabalin Pfizer jämfördes med placebo (en dummy -behandling) i 22 studier. För neuropatisk smärta utvärderades fördelarna med Pregabalin Pfizer i upp till 12 veckor med hjälp av ett vanligt smärtfrågeformulär. I 10 studier med över 3000 patienter med perifer neuropatisk smärta (diabetisk smärta eller St. Anthony's fokus) hade 35% av patienterna som behandlades med Pregabalin Pfizer en minskning av smärtpoängen med 50% eller mer jämfört med 18% av patienterna som behandlades med placebo. I en mindre studie av 137 patienter med central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada hade 22% av patienterna som behandlades med Pregabalin Pfizer en minskning av smärtpoängen med 50% eller mer jämfört med 8% av patienterna som behandlats med placebo Fördelarna med Pregabalin Pfizer vid epilepsi utvärderades i 3 studier med totalt 1 000 patienter, som mätte förändringen i antalet anfall efter en period på 11–12 veckor. Cirka 45% av patienterna som tog 600 mg Pregabalin Pfizer per dag och cirka 35 % av patienterna som tog 300 mg Pregabalin Pfizer per dag upplevde en minskning av anfall med 50% eller mer jämfört med en minskning med cirka 10% som observerades hos patienter behandlade med placebo Pregabalin Pfizer var effektivare än placebo vid generaliserad ångestsyndrom: hos 8 studier som omfattar över 3000 patienter Hos 52% av patienterna som tog Pregabalin Pfizer var det en förbättring med 50% eller mer i ångest, mätt med ett standardfrågeformulär för ångest, jämfört med 38% av patienterna som behandlades med placebo.
Vilken risk är förknippad med Pregabalin Pfizer?
De vanligaste biverkningarna med Pregabalin Pfizer (som kan drabba fler än 1 av 10 patienter) är yrsel och sömnighet. Förteckning över biverkningar och begränsningar finns i bipacksedeln.
Varför har Pregabalin Pfizer godkänts?
CHMP beslutade att fördelarna med Pregabalin Pfizer är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning av detta läkemedel.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Pregabalin Pfizer?
En riskhanteringsplan har utvecklats för att säkerställa att Pregabalin Pfizer används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation lagts till i produktresumén och bipacksedeln för Pregabalin Pfizer, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska följa. Ytterligare information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen.
Mer information om Pregabalin Pfizer
Den 10 april 2014 utfärdade EU -kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Pregabalin Pfizer, giltigt i hela Europeiska unionen. För fullständig version av EPAR och sammanfattningen av Pregabalin Pfizers riskhanteringsplan, se byråns webbplats: ema. Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. För mer information om Pregabalin Pfizer -terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 04-2014.
Informationen om Pregabalin Pfizer som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
