Aktiva ingredienser: Biotin (D (+) biotin)
DIATHYNIL -TABLETTER DIATHYNIL -HALVOR
Varför används Diathynil? Vad är det för?
Farmakoterapeutisk grupp
Vitamin B från grupp B, viktigt för metabolismen av kolhydrater, lipider och puriner.
Indikationer
Seborrheiska och desquamativa hudkänslor.
Särskilt:
Hos den vuxna
Seborrheisk dermatit, akne, alopeci av olika slag.
I barnet
Lokaliserad dermatit: blöjutslag, röda hudveck, vagglock.
Generaliserad dermatit: Leiner-Moussous syndrom.
Sjukdomar relaterade till vitaminbrist: glossit med matsmältningsproblem.
Kontraindikationer När Diathynil inte ska användas
Känd individuell överkänslighet mot D (+) biotin.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Diathynil
Under behandlingen är det lämpligt att utesluta äggvita från kosten, som innehåller ett protein som kallas avidin som kombineras med D (+) biotin som inaktiverar det.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Diathynil
Ingen känd.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Används vid graviditet och amning
Läkemedlet kan användas under graviditet och amning.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Diathynil: Dosering
Behandling av alopeci och seborré i hårbotten
Attackbehandling: injicera via i.m. eller e.v. en eller två ampuller DIATHYNIL, tre gånger i veckan i sex veckor.
Underhållsbehandling: tre DIATHYNIL -tabletter om dagen i två månader.
Andra indikationer: oralt eller parenteralt (s.c., i.m., i.v.)
Användningen hos barnet underlättas av lösligheten hos tabletterna som kan lösas upp i flaskan.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Diathynil
Manifestationer av överdosering är uteslutna.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Diathynil
Produkten tolereras mycket väl; dock har mycket sällsynta fall av intolerans mot erytematösa eller urtikariella hudmanifestationer hittats.
Biverkningar som inte beskrivs i bipacksedeln måste rapporteras till behandlande läkare eller apotekspersonal
Giltighetstid och lagring
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Det angivna utgångsdatumet avser det intakta paketet, lagrat på rätt sätt.
FÖRVARA LÄKEMEDLET UTOM RÄCKNING AV BARN
Sammansättning
DIATHYNIL TABLETTER
Varje tablett innehåller:
Aktiv princip: D (+) biotin 5 mg.
Hjälpämnen: laktos, majsstärkelse, talk, stearinsyra, magnesiumstearat.
DIATHYNIL VIALS
En 1 ml injektionsflaska innehåller:
Aktiv princip: D (+) biotin 5 mg.
Hjälpämnen: mononatriumfosfatdihydrat, mononatriumkarbonat, metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat, vatten p.p.i.
Farmaceutiska former och förpackningar
DIATHYNIL tabletter: 20 tabletter à 5 mg.
DIATHYNIL ampuller: 6 ampuller à 5 mg.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
DIATHYNIL
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
DIATHYNIL 5 mg TABLETTER
Varje tablett innehåller
Aktiv princip:
D (+) biotin 5 mg.
DIATHYNIL VIALS
En 1 ml injektionsflaska innehåller
Aktiv princip:
D (+) biotin 5 mg.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Oral användning tabletter.
1 ml injektionsflaskor för i.m., i.v. eller s.c.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Seborrheiska och desquamativa hudkänslor. Särskilt:
- hos den vuxna: seborrheisk dermatit, akne, alopeci av olika slag;
- hos barnet: lokal dermatit:
blöjutslag,
rodnad i hudveck,
vaggkåpa.
Generaliserad dermatit:
Leiner-Moussous syndrom.
Sjukdomar relaterade till vitaminbrist:
glossit med matsmältningsproblem.
04.2 Dosering och administreringssätt
- Behandling av alopeci och seborré i hårbotten
Attackbehandling: injicera via i.m. eller e.v. en eller två ampuller DIATHYNIL, tre gånger i veckan i sex veckor.
Underhållsbehandling: tre DIATHYNIL -tabletter om dagen i två månader.
- Andra indikationer: oralt eller parenteralt (s.c., i.m., i.v.)
Användningen hos barnet underlättas av lösligheten hos tabletterna som kan lösas upp i flaskan.
04.3 Kontraindikationer
Känd individuell överkänslighet mot D (+) biotin
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Under behandlingen är det lämpligt att utesluta äggvita från kosten, som innehåller ett protein som kallas avidin som kombineras med D (+) biotin som inaktiverar det.
Förvara detta läkemedel utom räckhåll för barn.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Ingen känd.
04.6 Graviditet och amning
Läkemedlet kan användas under graviditet och amning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Ingen.
04.8 Biverkningar
Produkten tolereras mycket väl; dock har mycket sällsynta fall av intolerans mot erytematösa eller urtikariella hudmanifestationer hittats.
04.9 Överdosering
Manifestationer av överdosering är uteslutna.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
D (+) biotin utgör den protetiska gruppen av karboxyleringsenzymer som är väsentliga för metabolismen av kolhydrater, lipider och puriner.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper
Absorptionen av D (+) biotin sker nästan helt vid fastan och i alla fall i den första tredjedelen av tunntarmen. D (+) biotin elimineras företrädesvis via urinen.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
D (+) biotin tolereras väl även vid höga doser och under långa behandlingsperioder. Inga biverkningar på grund av administrering av D (+) biotin har rapporterats i litteraturen.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
DIATHYNIL 5 mg TABLETTER
laktos, majsstärkelse, talk, stearinsyra, magnesiumstearat.
DIATHYNIL VIALS
mononatriumfosfatdihydrat, mononatriumkarbonat, metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat, vatten för injektionsvätskor.
06.2 Oförenlighet
Inga inkompatibilitetsfenomen är kända hittills.
06.3 Giltighetstid
Tabletter: 5 år
Injektionsflaskor: 5 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Ingen.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
DIATHYNIL 5 mg TABLETTER:
kartong innehållande 2 PVC / Al -blister med 10 tabletter
kartong innehållande 3 PVC / Al -blister med 10 tabletter
DIATHYNIL injektionsflaskor:
kartong innehållande 6 injicerbara injektionsflaskor med 5 mg i 1 ml
06.6 Anvisningar för användning och hantering
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia (Rom)
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
DIATHYNIL 5 mg TABLETTER:
kartong med 20 tabletter - AIC n. 028702013; 1992
låda med 30 tabletter - AIC n. 028702076
DIATHYNIL injektionsflaskor: låda med 6 injektionsflaskor - AIC n. 028702025; 1992
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Tillstånd: 1992
Förnyelse: 2007
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
Mars 2015