Aktiva ingredienser: Metylnikotinat, Glykolsalicylat
BALM SIFCAMINA Salva
Bipacksedeln till Sifcamina Balm finns för förpackningarna:- BALM SIFCAMINA Salva
- BALM SIFCAMINA Gel
- BALM SIFCAMINA Spray
Varför används sifcamina balsam? Vad är det för?
VAD ÄR DET"
BALM SIFCAMINA POMATA är ett läkemedel för lokal användning för led- och muskelsmärta baserat på ett derivat av salicylsyra.
VARFÖR "DET ANVÄNDS
BALSAMO SIFCAMINA POMATA används för lokal behandling av smärtsamma sjukdomar i osteoartikulära och muskulära apparater med reumatiskt och traumatiskt ursprung: lumbago, interkostal smärta, neuralgi, stel nacke, stukningar, muskeltår.
Kontraindikationer När sifcamina balsam inte ska användas
BALSAMO SIFCAMINA POMATA får inte användas vid överkänslighet som redan är känd mot komponenterna eller andra strikt korrelerade ämnen ur kemisk synvinkel. särskilt mot metylgenisat och metylsalicylat. det är lämpligt att konsultera läkare om dessa störningar har inträffat tidigare.
Använd inte i pediatrisk ålder.
Se även kapitel om graviditet och amning.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Sifcamin Balm
NÄR DET BARA KAN ANVÄNDAS EFTER ATT HÖRA DIN LÄKARE
Under graviditet och amning bör BALSAMO SIFCAMINA POMATA endast användas efter samråd med din läkare och efter att ha utvärderat risk / nytta -förhållandet med honom i ditt fall.
Rådgör med din läkare om du misstänker graviditet eller vill planera en mammaledighet.
Det är viktigt att veta att: SIFCAMINA POMATA BALM appliceras lokalt orsakar en kortvarig rodnad i huden och en behaglig känsla av lokal värme utan irritation även vid långvariga behandlingar. Efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat, kontakta din läkare. av produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen och ge oönskade effekter. Om en allergisk reaktion inträffar (ihållande rodnad i huden eller svullnad i slemhinnor, klåda, andningssvårigheter, kollaps), sluta omedelbart använda läkemedlet och kontakta din läkare Detta läkemedel innehåller metyl-p-hydroxibensoat och propyl-p-hydroxibensoat som de kan orsaka allergiska reaktioner (möjligen försenad typ).
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Sifcamina Balm
Hittills har inga läkemedelsinteraktioner rapporterats till följd av samtidig administrering av andra droger eller livsmedel.
Om du använder andra läkemedel, rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Varningar Det är viktigt att veta att:
VAD ska man göra under graviditeten och amning
Under graviditet och amning ska preparatet endast appliceras vid verkligt behov och under överinseende av läkare.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Sifcamin Balm: Dosering
Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning.
Applicera en mängd SIFCAMINA POMATA BALM på huden i proportion till ytan som ska behandlas och gnugga försiktigt med fingertopparna tills BALMEN har trängt in helt genom huden. några minuter räcker för att säkerställa total absorption.
Det är lämpligt att täcka det gnuggade området med bomull eller en ulltrasa för att förlänga vasodilatation och lokal värme så mycket som möjligt. Appliceringen måste upprepas varje dag eller till och med två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen, om smärtan är särskilt besvärande.
Varning: använd endast för korta behandlingstider.
Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas upprepade gånger eller om du har märkt några nya förändringar i dess egenskaper.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Sifcamin Balm
Inga kliniska manifestationer av överdosering har rapporterats.
Vid oavsiktlig förtäring / intag av en för hög dos SIFCAMINA POMATA BALM, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Sifcamin Balm
Användning, särskilt om den förlängs, av produkter för lokalt bruk kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen (mycket ihållande rodnad i huden eller svullnad i hud eller slemhinnor, klåda). Om detta inträffar, avbryt behandlingen och kontakta din läkare för att fastställa lämplig terapi.
Efterlevnaden av instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Dessa effekter är i allmänhet övergående.
Men när de inträffar är det lämpligt att rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Det är viktigt att informera din läkare eller apotekspersonal om eventuella biverkningar som inte beskrivs i bipacksedeln.
Begär och fyll i kortet för biverkningar som finns på apoteket (modell B).
Giltighetstid och lagring
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Förvara detta läkemedel utom räckhåll för barn.
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.
Annan information
SAMMANSÄTTNING
100 g salva innehåller:
- Aktiva ingredienser: Metylnikotinat 1 g - Salicylatglykol 10 g.
- Hjälpämnen: Vitt vax, Lavendelessens, Metyl-p-hydroxibensoat, Propyl-p-hydroxibensoat, Polyoxietylenstearat, Sorbitanmonostearat, Natriumedetat, Sorbitol 70% kristalliserbart, Stearinsyra, Renat vatten.
HUR DET SER UT
BALM SIFCAMINA POMATA kommer i form av ett rör som innehåller en salva för extern användning. Paketets innehåll är 50 gram salva.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
BALM SIFCAMINA®
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Balm sifcamina gel: 100 g gel innehåller:
aktiva principer : glykolsalicylat g 10,00; metylnikotinat g 0,10
hjälpämnen : propylenglykol 25,00 g; 20,00 g isopropylalkohol; 1,20 g karboxipolymetylen; trietanolamin 0,25 g; metyl-p-hydroxibensoat 0,10 g; lavendelessens g 0,40; renat vatten g 42,95
Sifcamina spraybalsam: 100 g lösning innehåller:
aktiva principer : salicylerad glykol g 25 000; metylnikotinat 3,750 g;
hjälpämnen : isopropylalkohol 70,496 g; parfym 0,754 g.
Balm sifcamina gel: 100 g salva innehåller:
aktiva principer : metylnikotinat 1 g; salicylerad glykol 10 g.
hjälpämnen : vitt vax, lavendelessens, metyl-p-hydroxibensoat, propyl-p-hydroxibensoat, polyoxietylenstearat, sorbitanmonostearat, natriumedetat, kristalliserbart sorbitol 70%, stearinsyra, renat vatten.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Aktuell gel, spray, salva.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Lokal behandling av smärtsamma känslor av osteoartikulära och muskulära apparater av reumatiskt och traumatiskt ursprung: nedre delen av ryggen, interkostal smärta, neuralgi, stel nacke, stukningar, muskeltår.
04.2 Dosering och administreringssätt
Gel:
Applicera en mängd sifcamina gelbalsam som är proportionell mot ytan som ska behandlas och massera försiktigt med fingertopparna tills gelén tränger in helt genom huden. några minuter räcker för att säkerställa total absorption. ansökan måste upprepas varje dag eller till och med två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen, om smärtan är särskilt besvärande.
Spray:
vid smärtsamma känslor eller små trauma, tryck på dispenserknappen och spraya 3-4 gånger och rikta strålen mot den drabbade delen. för att gynna de aktiva ingrediensernas fördelaktiga effekt och förlänga den behagliga känslan av lokal värme, är det lämpligt att täcka delen med ull eller värmeisolerande kläder. håll burken på ett avstånd av 10 cm från applikationsområdet.
Salva:
applicera en mängd sifcamina -balsam som är proportionell mot ytan som ska behandlas och gnugga försiktigt med fingertopparna tills balmen har trängt in helt genom huden; några minuter räcker för att säkerställa total absorption. Det är lämpligt att täcka det gnuggade området med bomull eller en ulltrasa för att förlänga vasodilatationen och lokal värme så mycket som möjligt. Appliceringen måste upprepas varje dag eller till och med två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen, om smärta är särskilt besvärande. Överskrid inte den rekommenderade dosen.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet redan känd för komponenterna. ska inte användas i pediatrisk ålder.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Undvik långvariga applikationer under lång tid; kontakta din läkare efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat. Överskrid inte den rekommenderade dosen. Förvara utom räckhåll för barn.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Hittills har inga läkemedelsinteraktioner rapporterats till följd av samtidig administrering av andra läkemedel.
04.6 Graviditet och amning
Under graviditet och amning ska preparatet endast appliceras vid verkligt behov och under överinseende av läkare.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Preparatet verkar inte i centrum för vaksamhet och påverkar inte reaktionsförmågan så att det inte stör inställningen till att köra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Användningen, särskilt om produkten förlänger för lokal användning, kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.Om detta inträffar, avbryt behandlingen och sätt in lämplig behandling.
04.9 Överdosering
Inga kliniska manifestationer av överdosering har rapporterats.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Sifcamina balsam är ett läkemedel för hudapplikation med en smärtstillande, motbjudande, dekontraherande verkan.
Metylnikotinat: tack vare dess dekontraherande verkan, gynnar den upplösningen av kontraktur och muskelstyvhet som också härrör från sportaktiviteter: dessutom, tack vare sin perifera vasodilaterande verkan, underlättar den, genom ökad lokal vaskularisering, transkutan penetration av salicylerad glykol.
Salicylatglykol: antiinflammatorisk för extern användning, praktiskt taget luktfri, tränger igenom huden och utför en smärtlindrande och antiinflammatorisk verkan på de drabbade musklerna och lederna.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
När det gäller den farmakokinetiska aspekten orsakar närvaron av metylnikotinat kutanabsorption av salicylatglykol snabbare än den som observeras efter administrering av detta salicylderivat enbart lokalt: dess biotillgänglighet är dock betydligt lägre än vad som skulle inträffa efter oral administrering, möjliga risker för systemisk absorptionen är därför mycket låg.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Inga specifika toxisk-farmakologiska studier har utförts på den farmaceutiska gelformen, eftersom dessa är aktiva ingredienser som redan är kända. de studier som specifikt genomförts på sifcamina salva balsam och sifcamina spraybalsam har visat att kombinationen inte orsakar systemiska effekter även efter upprepade applikationer på intakt eller skarpt hud hos försöksdjur.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Balm sifcamina gel: 100 g gel innehåller:
propylenglykol 25,00 g; 20,00 g isopropylalkohol; 1,20 g karboxipolymetylen; trietanolamin 0,25 g; metyl-p-hydroxibensoat 0,10 g; lavendelessens g 0,40; renat vatten g 42,95.
Sifcamina spraybalsam: 100 g lösning innehåller:
70,496 g isopropylalkohol; parfym 0,754 g.
Balm sifcamina gel: 100 g salva innehåller:
vitt vax, lavendelessens, metyl-p-hydroxibensoat, propyl-p-hydroxibensoat, polyoxietylenstearat, sorbitanmonostearat, natriumedetat, 70% kristalliserbart sorbitol, stearinsyra, renat vatten.
06.2 Oförenlighet
Inte tillgänglig.
06.3 Giltighetstid
Balm Sifcamina Gel, Spray, Salva: 3 år, eftersom produkten förvaras korrekt och i intakta förpackningsförhållanden. Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Spray: beredningen är brandfarlig; spraya inte på en låga eller på en glödlampa, gör inte bränna inte ens efter användning - Skydda mot solljus och utsätt inte för värmekällor. Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Balsam Sifcamina Gel: aluminiumrör med plastlock som innehåller 40 g gel,
Sifcamina spraybalsam: aluminiumcylinder, invändigt lackerad med epoxifenolharts, hermetiskt stängd av en ventil för kontinuerlig leverans, utrustad med en doseringsknapp som innehåller 34,5 g lösning,
Balm sifcamina salva: aluminiumrör med plastlock som innehåller 50 g salva.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
-----
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
TEOFARMA S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Sifcamina Gel Conditioner: 001063080
Sifcamina Spray Conditioner: 001063078
Balsam Sifcamina Salva: 001063066
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Januari 1948 - juni 2005
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN
01/08/2007
-perch-e-quando-si-misura.jpg)
.jpg)
