Aktiva ingredienser: Ciclopirox olamin
MICLAST 1% grädde
MICLAST 1% hudemulsion
MICLAST 1% kutant pulver
MICLAST 1% kutan lösning
Indikationer Varför används Miclast? Vad är det för?
MICLAST innehåller den aktiva ingrediensen ciklopiroxolamin.
MICLAST tillhör en grupp läkemedel som kallas "svampdödande medel".
MICLAST används för vissa svampinfektioner i huden (kutan mykos orsakad av känsliga svampar).
Kontraindikationer När Miclast inte ska användas
Använd inte MICLAST
- om du är allergisk mot ciklopiroxolamin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
- på sår vid MICLAST kutanpulver.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Miclast
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder MICLAST.
Undvik ögonkontakt.
Använd MICLAST med försiktighet och under direkt medicinsk övervakning:
- vid samtidig behandling med andra svampdödande medel som administreras på andra sätt än den kutana vägen (systemisk svampdödande behandling);
- om du har diagnostiserats med allvarliga defekter i ditt immunförsvar (immunsuppression) tidigare
- om ditt immunsystem försämras, till exempel vid transplantation och infektion med AIDS -viruset (HIV);
- om du är diabetiker.
Användning, särskilt om den förlängs, av produkter för lokalt bruk kan orsaka allergiska reaktioner (sensibilisering) .I detta fall, avbryt behandlingen och kontakta din läkare.
Under behandlingen, följ noga de hygienåtgärder som rekommenderas av din läkare och / eller apotekspersonal. Om du har en Candida -infektion, använd inte en sur tvål, eftersom den kan främja dess spridning.
Grädde:
Undvik kontakt med slemhinnor.
Applicera inte på sår.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Miclast
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Det finns inga kända interaktioner med andra läkemedel.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Kräm, hudemulsion, hudlösning
Graviditet
Som en försiktighetsåtgärd är det att föredra att undvika användning av MICLAST 1% grädde, hudemulsion, hudlösning under graviditeten, eftersom det inte finns tillräckliga uppgifter om användningen av ciklopiroxolamin hos gravida kvinnor.
Matdags
MICLAST 1% grädde, kutan emulsion, kutan lösning ska inte användas under amning, eftersom det inte finns tillräcklig information om utsöndring av ciklopiroxolamin och dess potentiella metaboliter i bröstmjölk. Därför kan en risk för nyfödda och spädbarn inte uteslutas.
Hudpulver
MICLAST kutanpulver kan användas under graviditet eller amning.
Köra och använda maskiner
MICLAST påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
MICLAST -kräm innehåller stearylalkohol och cetylalkohol
MICLAST -kräm innehåller stearylalkohol och cetylalkohol, vilket kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit).
MICLAST hudemulsion innehåller bensoesyra och butylhydroxianisol
MICLAST hudemulsion innehåller bensoesyra och butylhydroxianisol som kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit) eller vara lätt irriterande för hud, ögon och slemhinnor.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Miclast: Dosering
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
De olika preparaten gör det möjligt att, enligt läkarens och / eller apotekarens uppfattning, anta det som är mest lämpligt för det enskilda fallet.
Om inte din läkare säger något annat är den rekommenderade dosen:
Grädde:
Applicera 2 eller 3 gånger om dagen på hudskador och låt preparatet torka.
Upprepa behandlingen tills hudskadorna försvinner vilket vanligtvis inträffar om 2 veckor; för att undvika återfall fortsätter behandlingen i 1-2 veckor efter att lesionerna har försvunnit.
Krämen är särskilt lämplig för hårlösa områden med begränsad storlek.
Hudemulsion:
Skaka flaskan väl före användning. Applicera 2 eller 3 gånger om dagen på hudskador och låt preparatet torka.
Upprepa behandlingen tills hudskadorna försvinner vilket vanligtvis inträffar om 2 veckor; för att undvika återfall fortsätter behandlingen i 1-2 veckor efter att lesionerna har försvunnit.
Hudemulsionen är indicerad för stora hudområden och områden med hårväxt (håriga områden).
Hudpulver:
Sprid på de drabbade områdena 1-2 gånger om dagen och upprepa behandlingen tills hudskadorna försvinner; för att undvika återfall fortsätter behandlingen i 1-2 veckor efter att lesionerna har försvunnit. Använd pulvret för profylaktiska ändamål och för desinfektion av strumpor och skor.
Hudlösning:
Applicera 2-3 gånger om dagen, gnugga lätt och upprepa behandlingen tills hudskadorna försvinner, vilket vanligtvis inträffar om 2 veckor; för att undvika återfall fortsätter behandlingen i 1-2 veckor efter att lesionerna har försvunnit.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Miclast
Det finns inga kända effekter av överdosering.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Miclast
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Vid användning av MICLAST kan följande biverkningar uppstå:
Kräm, hudemulsion och hudlösning
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Förvärring av symtom i applikationsområdet:
- brännande känsla;
- rodnad;
- klia.
Dessa biverkningar uppstår under de första applikationerna och är tillfälliga. Det finns ingen anledning att avbryta behandlingen.
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
- allmänna allergiska reaktioner (överkänslighet);
- blåsor i applikationsområdet. Avbryt behandlingen och kontakta din läkare så snart som möjligt om någon av dessa biverkningar uppstår.
Biverkningar utan frekvens känd (frekvens kan inte uppskattas utifrån tillgängliga data)
- lokala hudinflammationer, såsom eksem och kontaktdermatit.
Det finns inga kända biverkningar som kan påverka hela organismen, men denna möjlighet kan inte uteslutas hos patienter som genomgår långvarig behandling på stora ytor, på sår, på slemhinnor eller vid användning av förband som inte tillåter spridning av läkemedlet (ocklusiv förbandning).
Hudpulver
Biverkningar utan frekvens känd (frekvens kan inte uppskattas utifrån tillgängliga data)
- hudinflammationer, såsom eksem och kontaktdermatit;
- lokala allergiska hudreaktioner, såsom stickningar, irritation, rodnad, erytem, klåda och / eller domningar i applikationsområdet.
Efterlevnaden av instruktionerna i denna bipacksedel minskar risken för biverkningar.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att tillhandahålla mer information om läkemedlets säkerhet.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på förpackningen.
Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Kasta inte mediciner i avloppsvatten eller hushållsavfall.
Fråga din apotekare hur du ska kasta mediciner som du inte längre använder. Detta kommer att bidra till att skydda miljön.
Grädde:
Förvaras vid högst 30 ° C.
Hudemulsion:
Inga särskilda förvaringsvillkor krävs.
Hudpulver:
Förvaras vid högst 30 ° C.
Hudlösning:
Inga särskilda förvaringsvillkor krävs. Använd inte läkemedlet efter 21 dagar efter första öppnandet.
Annan information
Vad MICLAST innehåller
MICLAST 1% grädde
- Den aktiva ingrediensen är ciklopiroxolamin. 1 g grädde innehåller 10 mg ciklopiroxolamin.
- Övriga innehållsämnen är: oktyldodekanol, lätt flytande paraffin, stearylalkohol, cetylalkohol, myristylalkohol, polysorbat 60, sorbitanstearat, bensylalkohol, mjölksyra, renat vatten.
MICLAST 1% hudemulsion
- Den aktiva ingrediensen är ciklopiroxolamin. 1 g hudemulsion innehåller 10 mg ciklopiroxolamin.
- Övriga innehållsämnen är: polyoxietylenglykolpalmitostearat, polyoxietylenglycerider av mättade fettsyror, flytande paraffin, bensoesyra, butylhydroxianisol, renat vatten.
MICLAST 1% kutant pulver
- Den aktiva ingrediensen är ciklopiroxolamin. 1 g kutant pulver innehåller 10 mg ciklopiroxolamin.
- Övriga innehållsämnen är: vattenfri kolloidal kiseldioxid, förgelatiniserad majsstärkelse.
MICLAST 1% kutan lösning
- Den aktiva ingrediensen är ciklopiroxolamin. 1 ml kutan lösning innehåller 10 mg ciklopiroxolamin.
- Övriga innehållsämnen är: makrogol 400, isopropylalkohol, renat vatten.
Beskrivning av hur MICLAST ser ut och förpackningens innehåll
MICLAST finns i följande farmaceutiska former:
- Kräm: 30 g tub med 1% grädde.
Homogen, luktfri, vitaktig grädde
- Hudemulsion: 30 g flaska med 1% hudemulsion.
Homogen emulsion, vit till gulaktig vit.
- Hudpulver: 30 g flaska 1% hudpulver.
Fint, homogent, praktiskt taget vitt, flytande och klumpfritt pulver
- Kutan lösning: flaska med 30 ml 1% kutan lösning.
Klar, färglös eller svagt gul vätska.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
MICLAST
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Grädde:
Ett gram grädde innehåller 10 mg cyklopyroxolamin.
Hjälpämnen med kända effekter:
ett gram grädde innehåller 0,0575 g cetylalkohol, 0,0575 g stearylalkohol.
Hudemulsion: ett gram hudemulsion innehåller 10 mg cyklopyroxolamin.
Hjälpämnen med kända effekter:
ett gram hudemulsion innehåller 3 mg bensoesyra (E210), 0,06 mg butylerad hydroxianisol (E320).
Hudpulver: Ett gram hudpulver innehåller 10 mg cyklopyroxolamin.
Hudlösning:
En ml kutan lösning innehåller 10 mg cyklopyroxolamin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Homogen, luktfri, vitaktig grädde.
Hudemulsion
Homogen emulsion, vit till gulaktig vit.
Hudpulver
Fint, homogent, praktiskt taget vitt, flytande och klumpfritt pulver.
Hudlösning
Klar, färglös eller svagt gul vätska.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Hudmykoser som uppstår av känsliga svampar
04.2 Dosering och administreringssätt
De olika preparaten gör det möjligt att, enligt läkarens uppfattning, anta det som är mest lämpligt för det enskilda fallet. Om inte annat föreskrivs är doseringen vanligtvis enligt följande:
Kräm: applicera 2 eller 3 gånger om dagen på hudskador och låt preparatet torka. Upprepa behandlingen tills hudskadorna försvinner (vanligtvis 2 veckor); för att undvika återfall rekommenderas att fortsätta i 1-2 veckor. Krämen är särskilt lämplig för hårlösa och begränsade områden.
Hudemulsion: skaka flaskan väl före användning. Applicera 2 eller 3 gånger om dagen på hudskadorna och låt preparatet torka. Upprepa behandlingen tills hudskadorna försvinner (vanligtvis 2 veckor); för att undvika återkommande rekommenderas det att fortsätta i 1-2 veckor Emulsionen är indicerad för utvidgade hudområden och för mykos av håriga områden.
Hudpulver: strö de drabbade områdena 1-2 gånger om dagen och upprepa behandlingen tills hudskadorna försvinner; för att undvika återfall rekommenderas att fortsätta i 1-2 veckor. Användning av pulvret för profylaktiska ändamål och för desinfektion av strumpor och skor rekommenderas.
Hudlösning: applicera 2-3 gånger om dagen, gnugga lätt och upprepa behandlingen tills hudskadorna försvinner (vanligtvis 2 veckor); för att undvika återfall rekommenderas att fortsätta i 1-2 veckor.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot ciklopiroxolamin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Pulvret ska inte appliceras på öppna sår.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Kräm, hudemulsion, hudlösning och hudpulver
Undvik kontakt med ögonen Cyklopyroxolamin ska användas med försiktighet och under direkt medicinsk övervakning:
- vid samtidig systemisk svampdödande behandling;
- hos patienter med en historia av immunsuppression;
- hos patienter med nedsatt immunförsvar, såsom transplantatmottagare och personer med HIV -infektion;
- hos diabetiker.
Användning, särskilt om den förlängs, av produkter för lokal användning kan orsaka sensibiliseringsfenomen.I detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och vidta lämpliga terapeutiska åtgärder.
Under behandlingen måste de hygienåtgärder som läkaren rekommenderar följas strikt.
Vid candidiasis rekommenderas inte användning av sur tvål (surt pH gynnar spridningen av Candida).
Grädde
Undvik kontakt med Miclast 1% kräm med slemhinnor. Applicera inte Miclast 1% kräm på öppna sår.
Viktig information om några av ingredienserna:
Grädde:
Miclast 1% grädde innehåller stearylalkohol och cetylalkohol som kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit).
Hudemulsion:
Miclast 1% hudemulsion innehåller bensoesyra (E210) och butylhydroxianisol (E320) som kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit) eller lätt irritation av hud, ögon och slemhinnor.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Inga interaktionsstudier har utförts.
04.6 Graviditet och amning
Kräm, hudemulsion och hudlösning
Graviditet
Det finns inga eller begränsade data (mindre än 300 graviditetsdata) från användning av ciklopiroxolamin hos gravida kvinnor.
Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter avseende reproduktionstoxicitet efter oral, lokal eller subkutan administrering av cyklopyroxolamin (se avsnitt 5.3).
Som en försiktighetsåtgärd är det att föredra att undvika användning av Miclast 1% kräm, hudemulsion och hudlösning under graviditeten.
Matdags
Det finns otillräcklig information om utsöndring av cyklopyroxolamin och dess potentiella metaboliter i bröstmjölk. En risk för de nyfödda / spädbarnen kan inte uteslutas. Miclast 1% grädde, hudemulsion och hudlösning ska inte användas under amning ...
Hudpulver
Graviditet
Inga effekter förväntas under graviditeten, eftersom systemisk exponering för cyklopyroxolamin efter applicering är försumbar. Miclast 1% kutant pulver kan användas under graviditeten.
Matdags
Inga effekter på ammande barn förväntas, eftersom systemisk exponering för cyklopyroxolamin hos ammande kvinnor är försumbar. Miclast 1% kutant pulver kan användas under amning.
Fertilitet
I experimentella studier på råttor visades inga effekter på manlig och kvinnlig fertilitet efter oral administrering av cyklopyroxolamin i doser upp till 5 mg / kg / dag.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Miclast påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Kräm, hudlösning och hudemulsion
Sammanfattning av säkerhetsprofilen
- Överkänslighet och blåsor på applikationsstället kräver att behandlingen avbryts.
- Förvärring av lokala symtom på applikationsstället kräver inte att behandlingen avbryts.
Sammanfattningstabell över biverkningar
Tabellen nedan visar biverkningarna enligt klassificeringen
MedDRA för system och organ.
Frekvenser har definierats enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100,
* De har rapporterats under marknadsföringen.
Även om ingen systemisk effekt har rapporterats, bör detta övervägas hos patienter som genomgår långvarig behandling över stora ytor, trasig hud, slemhinna eller under ocklusiv förbandning.
Hudpulver
Sammanfattningstabell över biverkningar
Tabellen nedan visar biverkningar enligt MedDRA -organklass.
Frekvenser har definierats med följande konvention: Mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100,
Alla dessa biverkningar har rapporterats under marknadsföringen.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Rapportering av misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet är viktigt eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av nytta / riskbalansen för läkemedlet. Vårdpersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. "Adress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Överdosering
Det finns inga kända överdossyndrom.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: svampdödande medel för kutan användning.
ATC -kod D01AE14.
MICLAST är ett läkemedel med lokal svampdödande effekt.
Den aktiva ingrediensen är ciklopiroxolamin, en molekyl som kännetecknas av ett brett spektrum och markant inhiberande aktivitet på dermatofyter (såsom Microsporum, Epidermophyton, Trichophyton), jäst (Candida albicans), mögel och andra svampar (såsom Malassezia furfur); det är också aktivt på grampositiva bakterier (streptokocker och stafylokocker).
De flesta av de testade svampstammarna hämmas av ciclopiroxolamin vid mycket låga koncentrationer från 1 till 4 mcg / ml.
Läkemedlets aktivitet hänför sig till intracellulär utarmning av vissa substrat och väsentliga joner, bestämt av hämning av deras absorption av mediet.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
I penetrationstester visar ciklopiroxolamin markerad penetrationsaktivitet genom överhuden och tjocka lager av kåt vävnad i hud och naglar.
"In vivo" dess absorption varierar beroende på appliceringsmetoden.
Faktiskt, via dermal väg är det cirka 1% av den använda mängden, medan för oral administrering är det cirka 75% av den intagna dosen, enligt bestämningar som utförts på råttor och hundar. Halveringstiden är cirka 12-14 timmar.
Farmakokinetiska tester, med 14C-ciklopiroxolamin, har specificerat att efter topisk applicering av preparatet vid en koncentration av 1%börjar radioaktiviteten i blodet stiga efter cirka 1 timme för att nå sitt maximum cirka den 6: e timmen efter applicering. inga tecken på radioaktivitet visas inspelningsbara efter 21 dagar.
Ingen tydlig påverkan på hemopressornivåer, andningsaktivitet (hos kaniner och katter), elektrokardiografiska parametrar vid baslinjen (hos katter) och reaktivitet hos isolerade organ registrerades för användning av ciklopiroxolamin i enstaka doser.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Studier av akut toxicitet med ciklopiroxolamin hos råttor och möss efter oral eller subkutan administrering visar liknande och låg toxicitet (LD 50 mellan 1740 mg / kg och 2500 mg / kg).
Studier av toxicitet vid upprepade doser med ciklopiroxolamin visade god systemisk tolerabilitet med kronisk oral dos utan observerbar negativ effekt på 10 mg / kg / dag hos råttor och hundar.
En fullständig uppsättning genotoxicitetsstudier visade ingen genotoxisk potential för cyklopyroxolamin. En "tvivelaktig" klastogen aktivitet visades i HPRT / V79 -testet, vilket framgår av den signifikanta ökningen av mutationen som företrädesvis påverkar små kolonier i muslymfomtestet. Cyklopyroxolamin inhiberade också signifikant DNA -reparationsaktivitet i UDS -analysen men utan genotoxisk effekt i denna analys. Hypotesen var emellertid att den in vitro -clastogena aktiviteten av cyklopyroxolamin var direkt relaterad till dess kelatbildningspotential mot närvarande kalcium i odlingsmediet.
Carcinogenicitetsstudier med cyklopyroxolamin har inte utförts.
Oral ciklopiroxolamin har inga negativa effekter på fertiliteten hos hanar eller honor hos råttor i en dos upp till 5 mg / kg / dag.
Inga embryotoxiska eller teratogena effekter observerades efter oral, lokal eller subkutan administrering av ciklopiroxolamin. Studierna utfördes på flera djurarter, inklusive möss, råttor, kaniner och apor.
Oral cyklopyroxolamin har inga perinatala eller postnatala biverkningar vid administrering till honråttor i doser upp till 5 mg / kg / dag från dräktighetsdag 15 till avvänjning.
Grädde
Lokala toleransstudier på kaniner har visat att krämen (1%) orsakar lätt hud- och ögonirritation. Miclast 1% grädde betraktades som ett sensibiliseringsmedel hos marsvinet (0,1 ml per enskild applikation), men den fotosensibiliserande potentialen har inte utvärderats och kan därför inte uteslutas. Ingen fotoirritation observerades. I LLNA -testet på möss var krämen (1%) inte sensibiliserande.
Hudpulver
När det appliceras på frisk eller ärrad kaninhud, antingen en gång inom 24 timmar eller dagligen i 28 dagar, är hudpulvret (1%) irriterande.
Vid testning hos marsvin enligt Magnusson och Kligman -metoden klassificerades hudpulvret (1%) som lågsensibiliserande.
Hudlösning
När den appliceras en gång under en 24-timmarsperiod på frisk, ärrad kaninhud är hudlösningen (1%) irriterande. Vid denna koncentration hos hund har ett övergående milt erytem med små blåsor observerats efter daglig applicering i 6 månader på hälsosam och skarp hud.
När den applicerades en gång på konjunktivslemhinnan i kaninögat, inducerade den kutana lösningen (1%) en lätt tillfällig irritation.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Kräm: oktyldodekanol, lätt flytande paraffin, stearylalkohol, cetylalkohol, myristylalkohol, polysorbat 60, sorbitanstearat, bensylalkohol, mjölksyra, renat vatten.
Hudemulsion: polyoxietylenglykolpalmitostearat, polyoxietylenglycerider av mättade fettsyror, flytande paraffin, bensoesyra, butylhydroxianisol, renat vatten.
Hudpulver: vattenfri kolloidal kiseldioxid, förgelatiniserad majsstärkelse.
Hudlösning: makrogol 400, isopropylalkohol, renat vatten.
06.2 Oförenlighet
Inte relevant.
06.3 Giltighetstid
MICLAST 1% grädde: 2 år vid lagrad intakt förpackning.
MICLAST 1% hudemulsion: 3 år i intakt förpackning, lagrat på rätt sätt.
MICLAST 1% hudpulver: 3 år i intakt förpackning, lagrat på rätt sätt.
MICLAST 1% kutan lösning: 42 månader när förpackningen är intakt, lagras på rätt sätt. Efter den första öppningen av flaskan är produkten giltig i 21 dagar utan några lagringsförhållanden.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
MICLAST 1% kutant pulver: förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.
MICLAST 1% grädde: förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.
MICLAST 1% kutan lösning: inga särskilda förvaringsförhållanden.
MICLAST 1% hudemulsion: inga särskilda förvaringsförhållanden
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
MICLAST 1% grädde: 30 g rör, i flexibelt aluminium, skyddat med ett lager harts, utrustad med en vit harts konisk skruvkapsel.
MICLAST 1% hudemulsion: 30 g HDPE -flaska utrustad med PE -droppare och lock med säkerhetsförslutning.
MICLAST 1% hudpulver: 30 g HDPE -flaska utrustad med LDPE -sprinkler, med HDPE -skruvlock.
MICLAST 1% kutan lösning: 30 ml flaska i LDPE med TRISEAL stängning i LDPE, levereras med en spray för att underlätta applicering av produkten (med nedsänkningsrör i PP).
06.6 Anvisningar för användning och hantering
MICLAST 1% hudemulsion: skaka väl före användning.
Oanvänd medicin och avfall från detta läkemedel måste kasseras i enlighet med lokala föreskrifter.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Pierre Fabre Italia S.p.A.
Via Winckelmann, 1 - Milano
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
MICLAST 1% grädde: 025218013
MICLAST 1% hudemulsion: 025218090
MICLAST 1% kutant pulver: 025218114
MICLAST 1% kutan lösning: 025218102
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
MICLAST 1% grädde: Maj 1984 / juni 2010
MICLAST 1% hudemulsion: Maj 1984 / juni 2010
MICLAST 1% kutant pulver: December 2006 / juni 2010
MICLAST 1% kutan lösning: December 2006 / juni 2010
-crocchette-di-pesce-vegane.jpg)
