Aktiva ingredienser: bensylalkohol
NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg tabletter"
Neo Borocillin förpackningsinsatser finns för förpackningsstorlekar:- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg tabletter"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg sockerfria tabletter"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 70 mg tabletter med vitamin C"
- NEO BOROCILLINA "1,2 mg + 70 mg tabletter med sockerfritt vitamin C"
- NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml munvatten"
- NEO BOROCILLIN 0,6% spray för munslemhinna 1 flaska med 10 ml
Varför används Neo Borocillin? Vad är det för?
VAD ÄR DET
Neo Borocillin -tabletter är ett preparat för orofaryngealhålan baserat på 2,4 diklorbensylalkohol och natriumbensoat.
Neo Borocillina är en produkt för symptomatisk behandling av inflammatoriska känslor i munnen och svalget. Dess huvudkomponent är 2,4 diklorbensylalkohol, ett antibakteriellt läkemedel med en antiseptisk verkan mot många patogena bakterier i munhålan.
Produkten har en snabb bakteriedödande verkan och en långvarig effekt.
Produkten innehåller natriumbensoat (bensoesyrasalt) som är känt för sin antiseptiska verkan och modifierar utsöndringen av luftvägarna. saltet har i synnerhet en alkaliserande, mukolytisk, saltlösningstyp.
VARFÖR DET ANVÄNDS
Neo Borocillin är indicerat som ett antiseptiskt medel mot orofaryngealhålan (mun och svalg).
Kontraindikationer När Neo Borocillin inte ska användas
Individuell överkänslighet mot komponenterna eller andra närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel.
Tabletterna är kontraindicerade hos barn under två år, med anlag för laryngospasm och kramper.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Neo Borocillin
På grund av förekomsten av mentol är produkten kontraindicerad hos barn under två år med anlag för laryngospasm och kramper. Det måste användas med försiktighet och under direkt medicinsk övervakning, även hos äldre barn.
Dessutom innehåller en tablett en mängd natrium lika med 3,22 mg. Försökspersoner som följer en låg natriumdiet bör komma ihåg att vid den maximala rekommenderade dagliga dosen på 8 tabletter uppnås en mängd natrium lika med 25,76 mg, motsvarande cirka 0,5 g bordsalt.
Produkten innehåller sackaros, som måste beaktas vid diabetes eller lågkaloridiet.
Vid konstaterad intolerans mot socker, kontakta din läkare innan du tar medicinen.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Neo Borocillin
Om du använder andra läkemedel, rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Undvik samtidig användning av andra antiseptika.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Det är viktigt att veta att:
Användning, särskilt om den förlängs, av produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.I detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och rådfråga läkare för att upprätta lämplig behandling.
Efter en kort behandlingsperiod som inte överstiger 7 dagar, utan märkbara resultat, kontakta din läkare.
VAD ska man göra under graviditeten och amning
Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel.
Det finns inga adekvata data från användning av 2,4 diklorbensylalkohol och natriumbensoat hos gravida kvinnor.
Under graviditet och amning ska Neo Borocillin administreras vid verkligt behov och under direkt övervakning av läkaren.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Neo Borocillin: Dosering
Lös långsamt upp en tablett i munnen var 2/3 timme upp till maximalt 8 tabletter per dag.
För att hålla slemhinnan under läkemedlets verkan så länge som möjligt bör tabletterna lösas upp långsamt i munnen.
VARNING: Överskrid INTE DOSERNA UTAN LÄKARENS RÅD. ANVÄND ENDAST FÖR KORTBEHANDLINGSPERIODER.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit en överdos av Neo Borocillin
Vid oavsiktlig intag av för stora doser Neo Borocillin, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Om du är i tvivel om att använda neo borocillin, kontakta din läkare eller apotek.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Neo Borocillin
Liksom alla läkemedel kan NEO BOROCILLIN orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Mycket sällan rapporterad: överkänslighetsreaktioner, snurrande känsla, andningssvikt, glottalt ödem, kräkningar, illamående, svettning, armödem, perioralt ödem, ögonlocködem, ansiktsödem, urtikaria, hemolytisk anemi, gulsot. Natriumbensoat är lätt irriterande för hud och slemhinnor.
Efterlevnaden av instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Om någon av biverkningarna blir allvarlig eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal. Begär och fyll i anmälningsformuläret för biverkningar som finns på apoteket.
Giltighetstid och lagring
Utgångsdatum: se utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, korrekt förvarad.
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
HÅLL LÄKEMEDLET UTOM RÄCKNING OCH SYN AV BARN
Läkemedel ska inte kastas i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta hjälper till att skydda miljön.
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.
Deadline "> Annan information
SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller:
- Aktiva ingredienser: 2,4-diklorbensylalkohol 1,2 mg; natriumbensoat 20 mg (motsvarar 17 mg bensoesyra)
- Hjälpämnen: magnesiumstearat, utfälld kiseldioxid, mentol, mintessens, eukalyptol, citral, sackaros.
HUR DET SER UT
Neo Borocillina är i tablettformat (ska lösas upp i munnen). Lådan innehåller 20 tabletter i blisterförpackningar.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
NEO BOROCILLIN 1,2 MG + 20 MG TABLETTER
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
A läsplatta innehåller:
Aktiva principer
• 2,4 DICHLOROBENZIL ALCOOL .......... 1,2 mg
• NATRIUMBENZOAT ............................... 20 mg
(motsvarar 17 mg bensoesyra)
Hjälpämnen
• mentol ....................................... 4,5 mg
• sackaros ............ ................................. 906,384 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
Läsplatta.
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
Antiseptisk i orofaryngealhålan.
04.2 Dosering och administreringssätt -
Lös långsamt upp en tablett i munnen var 2-3: e timme, upp till maximalt 8 tabletter per dag.
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
04.3 Kontraindikationer -
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.
Tabletterna är kontraindicerade hos barn under två år, med anlag för laryngospasm och kramper.
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
På grund av förekomsten av mentol är Neo Borocillin -tabletter kontraindicerade hos barn under två år med anlag för laryngospasm och kramper. De måste användas med försiktighet och under direkt medicinsk övervakning, även hos äldre barn.
Detta läkemedel innehåller 0,9 g sackaros per dos: att beakta hos personer med diabetes mellitus. Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukrasisomaltasbrist bör inte ta detta läkemedel.
Användning, särskilt om den förlängs, av produkter för oral topisk användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.I detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och rådfråga läkare för att upprätta lämplig behandling.
Efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat, kontakta din läkare.
Håll dig borta från barnens räckhåll och syn.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
Undvik samtidig användning av andra antiseptika.
04.6 Graviditet och amning -
Det finns inga adekvata data från användning av 2,4-diklorbensylalkohol och natriumbensoat hos gravida kvinnor.
Hos gravida och ammande kvinnor ska produkten administreras vid verkligt behov och under direkt medicinsk övervakning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
Inga studier har gjorts om förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
04.8 Biverkningar -
Mycket sällan rapporterad: överkänslighetsreaktioner, snurrande känsla, andningssvikt, glottalt ödem, kräkningar, sjukdomskänsla, svettning, armödem, perioralt ödem, ögonlocködem, ansiktsödem, urtikaria, hemolytisk anemi, gulsot.
Natriumbensoat är lätt irriterande för hud och slemhinnor.
04.9 Överdosering -
Inga fall av överdos har rapporterats.
Vid överdosering bör lämpliga symptomatiska behandlingar vidtas.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
Farmakoterapeutisk grupp:
Antiseptika i orofaryngeal kavitet - ATC -kod: R02AA03.
NEO BOROCILLINA är ett användbart medel för symptomatisk behandling av inflammatoriska känslor i munnen och svalget. Dess huvudsakliga aktiva komponent är 2,4 diklorbensylalkohol, ett antibakteriellt läkemedel med en antiseptisk verkan mot många patogena bakterier i munhålan.
Produkten innehåller också natriumbensoatsalt av bensoesyra som är känt för sin lätt antiseptiska verkan och modifierar utsöndring av luftvägarna; salt har i synnerhet också en alkaliserande, mukolytisk, saltlösningstyp.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
Den bakteriedödande verkan av bensoesyra uppträder vid en koncentration av 0,4%, den bakteriostatiska effekten vid 0,3 - 0,5%.
Natriumbensoat används som slemlösande medel (200 - 500 mg, en eller flera gånger om dagen).
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
Icke-kliniska data avslöjar ingen särskild fara för människor baserat på konventionella studier av toxicitet vid upprepade doser, gentoxicitet, cancerframkallande potential, reproduktionstoxicitet och neonatal utveckling.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
Magnesiumstearat, utfälld kiseldioxid, mentol, mintessens, eukalyptol, citral, sackaros.
06.2 Inkompatibilitet "-
Inga inkompatibiliteter för produkten har rapporterats.
06.3 Giltighetstid "-
3 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
Blister bestående av vit PVC / PE / PVDC värmeförseglad till aluminiumfolie.
Förpackningens innehåll är 16, 18, 20 tabletter. Alla förpackningsstorlekar kanske inte marknadsförs.
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
Inga speciella instruktioner.
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Säte - Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Administrativt huvudkontor - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
"1,2 mg + 20 mg tabletter" 16 tabletter i blister PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632121
"1,2 mg + 20 mg tabletter" 18 tabletter i blister PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632133
"1,2 mg + 20 mg tabletter" 20 tabletter i blister PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632044
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
Datum för första godkännandet: 15 november 1972
Datum för senaste förnyelse: 1 juni 2010
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
28 september 2016
