Aktiva ingredienser: Atenolol
TENORMIN 100 mg tabletter
Indikationer Varför används Tenormin? Vad är det för?
Tenormin innehåller atenolol. Atenolol tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare, som verkar genom att bromsa hjärtslaget.
Tenormin är indicerat för vuxna för:
- behandla högt blodtryck (högt blodtryck)
- behandla angrepp av angina pectoris (hjärtsjukdom som manifesteras som bröstsmärta)
- behandla oregelbunden hjärtslag (arytmier)
- hjälpa till att förhindra uppkomsten av en annan hjärtinfarkt (akut hjärtinfarkt).
Tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
Kontraindikationer När Tenormin inte ska användas
Ta inte Tenormin
- om du är allergisk mot atenolol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
- om du har hjärtsjukdom, inklusive hjärtsvikt som inte kontrolleras av adekvat terapi eller hjärtblock
- om du lider av minskade eller oregelbundna hjärtslag, mycket lågt blodtryck, allvarliga cirkulationsproblem
- vid chock (hjärtsjukdom som uppstår när blodet inte är tillräckligt syresatt)
- om din läkare har diagnostiserat dig med blodsyrenivåer som är över normala (metabolisk acidos)
- om du har en cancer som kallas 'feokromocytom' som inte behandlas (vanligtvis utvecklas denna cancer nära en njure och kan orsaka högt blodtryck)
Tala om för din läkare om du befinner dig i någon av ovanstående situationer
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Tenormin
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Tenormin:
- om du har njurproblem
- om du lider av sköldkörtelproblem (en körtel som finns i nacken)
- om du har diabetes (en sjukdom som kännetecknas av ett överskott av socker i blodet)
- om du lider av hjärtproblem eller blodcirkulationsproblem även om det kontrolleras av adekvat terapi
- om du har andningsproblem eller astma
- om du lider av en typ av bröstsmärta som kallas "Prinzmetals angina"
- om du är gravid eller vill bli gravid eller om du ammar (se avsnittet "Graviditet och amning")
- om du tidigare har haft allergiska reaktioner (till exempel från insektsbett).
- om du behandlas med verapamil eller diltiazem
Minskad puls (antal hjärtslag per minut)
Under behandling med Tenormin kan du uppleva en minskning av din puls (se avsnittet "Möjliga biverkningar"). Denna effekt är normal, men kontakta din läkare om du är orolig.
Diabetes eller hypoglykemi (lågt blodsocker)
Om du har diabetes och behandlas med antidiabetika (läkemedel mot diabetes) kan detta läkemedel höja blodsockernivån. Detta orsakar i allmänhet en ökning av hjärtfrekvensen.
Anestesi
Om du behöver läggas in på sjukhus måste du informera den medicinska personalen om din behandling med Tenormin och i synnerhet narkosläkaren (läkaren som behandlar anestesi) vid operation.
För dig som bedriver sport
Användningen av läkemedlet utan terapeutisk nödvändighet utgör dopning och kan i alla fall avgöra positiva antidopningstester.
Barn och ungdomar
Tenormin ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Tenormin
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Tala särskilt om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:
- För behandling av högt blodtryck eller bröstsmärta (särskilt verapamil, diltiazem, klonidin eller nifedipin). Innan behandling med Tenormin påbörjas är det nödvändigt att minst 48 timmar har gått sedan avbruten tidigare behandling med verapamil eller diltiazem, eller vice versa.
- Läkemedel för behandling av oregelbundna hjärtslag (disopyramid eller amiodaron)
- läkemedel mot hjärtsvikt (digoxin, ett läkemedel som används mot hjärtsjukdomar)
- nasala avsvällande medel eller andra läkemedel (som t.ex. innehåller pseudoefedrin) för att behandla förkylning.
- Smärtstillande medel såsom indometacin eller ibuprofen
- klonidin (läkemedel mot högt blodtryck eller för att förhindra migrän). Om du tar klonidin och Tenormin tillsammans ska du inte sluta ta klonidin eller Tenormin utan att först rådfråga din läkare.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Spädbarn födda av mödrar som har tagit Tenormin före förlossningen eller under amning kan ha risk för hypoglykemi (lågt blodsocker) eller bradykardi (minskade hjärtslag per minut).
Köra och använda maskiner
Att ta Tenormin påverkar inte din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Emellertid kan yrsel och trötthet ibland inträffa; vid dessa symtom är det lämpligt att inte utföra dessa aktiviteter.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Tenormin: Dosering
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Din läkare kommer att berätta hur många tabletter du ska ta varje dag och när det beror på din sjukdom.
Tabletterna ska tas hela med lite vatten, helst alltid samtidigt.
Vuxna
Högt blodtryck (högt blodtryck)
Den rekommenderade dosen är en tablett per dag. Vanligtvis uppnås önskad blodtryckssänkande effekt efter en eller två veckors behandling.
Angina pectoris
De flesta patienter svarar på administrering av en tablett per dag.
Oregelbunden hjärtslag (arytmier)
Den rekommenderade dosen som underhållsterapi är en halv eller en tablett per dag.
Förebyggande av ytterligare en hjärtinfarkt
Den rekommenderade dosen som underhållsterapi är en tablett per dag.
Pensionärer
Om du är äldre kan din läkare besluta att förskriva en lägre dos Tenormin.
Om du har allvarliga njurproblem
Om du har allvarliga njurproblem kan din läkare besluta att förskriva en lägre dos Tenormin.
Användning till barn och ungdomar
Tenormin ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Tenormin
Om du har använt för stor mängd av TENORMIN
Vid oavsiktlig förtäring / intag av en överdos av Tenormin, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Om du har glömt att använda TENORMIN
Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.
Om du glömmer att ta en dos, ska den tas så snart som möjligt. Två doser ska inte tas samtidigt.
Om du slutar att ta TENORMIN
Att förbättra din hälsa bör inte leda till att behandlingen avbryts, om inte din läkare begär det.
Avbrytande av behandlingen bör ske gradvis.
Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, fråga din läkare eller apotekspersonal
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Tenormin
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Under behandling med TENORMIN, som med alla andra läkemedel, kan följande biverkningar uppstå med följande frekvens:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter):
- långsamma hjärtslag
- kalla fingrar och tår
- gastrointestinala störningar (t.ex. illamående, diarré)
- förändringar i blodprov relaterade till leverfunktion (transaminaser)
- trötthet
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter):
- sömnstörningar
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 patienter):
- försämring av hjärtfunktionen upp till hjärtblock (ett tillstånd som kan orsaka onormal hjärtslag, yrsel, trötthet eller svimning), andningssvårigheter och / eller svullna anklar om du har hjärtsvikt
- plötsligt blodtrycksfall när du står med risk för medvetslöshet, förvärring av intermittent claudikation (gångsvårigheter som avtar med vila), domningar och kramper i fingrarna följt av värme och smärta (Raynauds fenomen)
- yrsel, huvudvärk, stickningar i händer eller fötter
- humörförändringar, mardrömmar, förvirring, psykos (psykiska störningar), hallucinationer (att se oförklarliga saker), försämring av nervsjukdomar med mental depression, katatoni (apati och minskad motoraktivitet) och minnesstörningar
- torr mun
- levertoxicitet inklusive intrahepatisk kolestas (minskat flöde av gallan till tolvfingertarmen på grund av "inre obstruktion i levern) som kan leda till gulning av hud och ögon
- purpura (lila fläckar på huden), trombocytopeni (minskning av antalet blodplättar i blodet)
- håravfall, hudutslag inklusive försämring av psoriasis (kronisk hudinflammation), rodnad i huden och försämring av hudpigmentförlust hos personer med vitiligo (hudsjukdom med vita fläckar)
- torra ögon, synstörningar
- impotens (oförmåga att få "erektion")
- försämring av andningssvårigheter om du har astma eller har lidit av astmaproblem
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.
Giltighetstid och lagring
- Förvaras vid högst 25 ° C. Förvara i originalförpackningen för att skydda mot ljus och fukt.
- Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
- Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.
Vad Tenormin innehåller
- den aktiva ingrediensen är: atenolol 100 mg
- de andra komponenterna är: tungt magnesiumkarbonat, majsstärkelse, natriumlaurylsulfat, gelatin, magnesiumstearat.
Hur Tenormin ser ut och förpackningens innehåll
Tabletter förpackade i blisterförpackningar med 14 tabletter och 42 tabletter.
Alla förpackningsstorlekar kanske inte marknadsförs
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
TENORMIN 100 MG TABLETTER
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller: atenolol 100 mg.
För hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Tabletter.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Arteriell hypertoni, inklusive den av njurursprung.
Angina pectoris.
Arytmier.
Tidigt ingripande vid akut hjärtinfarkt.
04.2 Dosering och administreringssätt
Vuxna
Arteriell hypertoni, inklusive den av njurursprung
En tablett (100 mg) per dag. Den fulla blodtryckssänkande effekten uppnås vanligtvis efter en eller två veckors behandling. Vid behov kan en ytterligare sänkning av blodtrycket uppnås genom att kombinera Tenormin med andra antihypertensiva läkemedel.
I synnerhet orsakar samtidig administrering av Tenormin med ett diuretikum en antihypertensiv effekt högre än den som produceras av de enstaka läkemedlen.
Angina pectoris
De flesta patienter svarar på administrering av en tablett (100 mg) per dag.
Ökning av dosen ger generellt ingen ytterligare fördel.
Arytmier
Efter kontroll av arytmier med Tenormin infusionsvätska, rekommenderas en oral underhållsdos på 50-100 mg / dag.
Tidigt ingripande vid akut hjärtinfarkt
Behandling med Tenormin 5 mg / 10 ml infusionsvätska, lösning bör påbörjas inom 12 timmar efter det att prekordiell smärta uppträder vid akut hjärtinfarkt. 15 minuter efter bolusinjektion, administrera Tenormin 50 mg (½ tablett) oralt följt av ytterligare 50 mg 12 timmar efter injektion. Därefter rekommenderas oral underhållsbehandling i en dos på 100 mg / dag som bör startas efter ytterligare 12 timmar.
Om bradykardi och / eller hypotoni (som att kräva terapeutiskt ingrepp) eller andra allvarliga biverkningar uppträder ska Tenormin avbrytas.
Pensionärer
Dosen kan behöva minskas, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Barn
Det finns ingen klinisk erfarenhet av pediatrisk användning av Tenormin; därför rekommenderas inte administrering till barn.
Insufficiens njur-
Eftersom Tenormin utsöndras via njurarna måste dosen minskas hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion. Det finns ingen signifikant ackumulering av Tenormin hos patienter som har ett kreatininclearance större än 35 ml / min / 1,73 m2 (normalgränsen är 100-150 ml / min / 1,73 m2). Hos patienter med kreatininclearance på 15-35 ml / min / 1,73 m 2 (motsvarande 3,4-6,8 mg% serumkreatinin) bör doseringen vara 50 mg per dag eller 100 mg varannan dag.
För patienter med kreatininclearance 2 (motsvarande 6,8 mg% serumkreatinin) ska doseringen vara 50 mg varannan dag eller 100 mg var fjärde dag.
Hos hemodialyspatienter ska Tenormin administreras oralt i en dos av 50 mg efter varje session; Administrering bör utföras på sjukhus eftersom markant blodtryckssänkning kan inträffa.
04.3 Kontraindikationer
Liksom andra betablockerare får Tenormin inte ges till patienter med: överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne; bradykardi; kardiogen chock; hypotoni; metabolisk acidos; allvarliga störningar i perifer arteriell cirkulation; 2: a och 3: e gradens atrioventrikulära block; sjukdomar i sinusnoden; obehandlat feokromocytom; hjärtsvikt kontrolleras inte av adekvat terapi.
Tenormin ska inte kombineras med verapamil eller diltiazembehandling.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Även om Tenormin är kontraindicerat vid hjärtsvikt som inte kontrolleras av adekvat terapi (se avsnitt 4.3) kan det administreras till patienter med kontrollerade tecken på hjärtsvikt och, med vederbörlig försiktighet, till patienter med dålig hjärtreserv.
Hos patienter med Prinzmetals angina kan Tenormin öka antalet och varaktigheten av anginala anfall genom alfa -receptormedierad kranskärlskärl. Men med extrem försiktighet kan dess användning hos dessa patienter övervägas, eftersom Tenormin är en selektiv beta-blockerare beta-1.
Som redan anges i avsnitt 4.3 får Tenormin inte ges till patienter med allvarliga störningar i den perifera arteriella cirkulationen. Under dess användning, hos patienter som lider av perifera vaskulära störningar av blygsamhet, kan en försämring av dessa störningar också inträffa.
Särskild försiktighet vid administrering av Tenormin bör ges till patienter med 1: a gradens atrioventrikulärt block på grund av dess negativa effekt på ledningstiden.
Tenormin kan modifiera hypoglykemi-inducerad takykardi. Tenormin kan dölja tecknen på tyrotoxikos.
Minskning av hjärtfrekvensen är en farmakologisk verkan som induceras av Tenormin. Dosreduktion bör övervägas i de sällsynta fall där symptom kan hänföras till överdriven hjärtfrekvens.
Det är viktigt att inte plötsligt avbryta behandlingen med Tenormin, särskilt hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom.
Hos patienter som behandlas med Tenormin och som tidigare haft anafylaktiska reaktioner på olika allergener kan en förvärring av allergiska reaktioner inträffa vid upprepade stimuli av allergenet.
Dessa patienter svarar kanske inte tillräckligt på de doser av adrenalin som vanligtvis används vid behandling av allergiska reaktioner.
Hos astmatiska patienter kan Tenormin framkalla en ökning av andningsvägarnas resistens; dock kan dess användning hos dessa patienter övervägas med största försiktighet, eftersom Tenormin är en selektiv betablockerare beta-1. Vid ökat motstånd i luftvägarna ska administrering av Tenormin avbrytas och vid behov påbörjas behandling med bronkdilaterande preparat (t.ex. salbutamol).
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Tenormin får inte ges till patienter som får kalciumkanalblockerare med negativ inotrop effekt (t.ex. verapamil, diltiazem); det är nödvändigt att minst 48 timmar har gått sedan avbrottet av ett av dessa läkemedel innan den andra behandlingen påbörjas.
Samtidig användning med dihydropyridiner (t.ex. nifedipin) kan öka risken för hypotoni och fall av hjärtsvikt kan uppstå hos patienter med latent hjärtsvikt.
Glykosid-digitalis-läkemedel, associerade med betablockerare, kan orsaka en ökning av atrioventrikulär ledningstid.
Betablockerare kan förvärra den kraftiga blodtrycksstegring som kan uppstå efter avbrott av klonidin. Om de två läkemedlen administreras samtidigt måste betablockeraren avbrytas flera dagar innan behandlingen med klonidin avbryts. Om betablockerare ska ersätta klonidinbehandling bör initiering av betablockerare ske flera dagar efter avslutad behandling med klonidin.
Klass I antiarytmiska läkemedel (t.ex. disopyramid) och amiodaron kan förstärka effekten på förmaksledningstid och inducera en negativ inotrop effekt.
Sympatomimetiska läkemedel, såsom adrenalin, kan motverka effekten av betablockerare när de används samtidigt.
Samtidig användning av prostaglandinsyntashämmare (ibuprofen, indometacin) kan minska de hypotensiva effekterna av betablockerare.
Särskild försiktighet bör iakttas vid användning av bedövningsmedel hos patienter som behandlas med Tenormin.
Narkosläkaren bör informeras om sådan behandling och i detta fall bör ett bedövningsmedel med minimal negativ inotrop aktivitet användas risk för hypotoni Användning av bedövningsmedel som orsakar hjärtinfarkt bör undvikas.
04.6 Graviditet och amning
Graviditet
Tenormin passerar placentabarriären och blodnivåer har hittats i navelsträngen.
Inga studier av användningen av Tenormin under graviditetens första trimester har utförts och därför kan det inte uteslutas att fosterskador kan uteslutas.Tenormin har använts under noggrann medicinsk övervakning för behandling av högt blodtryck under tredje trimestern. Användning av Tenormin hos gravida kvinnor för behandling av lätt till måttligt högt blodtryck har associerats med intra-uterin tillväxthämning. Användningen av Tenormin, hos kvinnor som är gravida eller som kan starta den, kräver en noggrann utvärdering av de fördelar som behandlingen medför jämfört med de möjliga riskerna, särskilt under första och andra trimestern av graviditeten.
Matdags
Det finns en betydande ansamling av Tenormin i bröstmjölk. Försiktighet bör iakttas när Tenormin ges till ammande kvinnor.
Spädbarn födda av mödrar som har tagit Tenormin strax före förlossningen eller under amning kan löpa risk för hypoglykemi och bradykardi. Var försiktig när Tenormin tas under graviditet eller amning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Det är osannolikt att Tenormin påverkar förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men det bör beaktas att yrsel eller trötthet ibland kan förekomma.
04.8 Biverkningar
I kliniska studier kan de rapporterade oönskade händelserna generellt hänföras till atenolols farmakologiska verkningar.
Följande biverkningar, listade efter kroppssystem, har rapporterats med följande frekvenser: mycket vanliga (≥10%), vanliga (1-9,9%), ovanliga (0,1-0,9%), sällsynta (0,01-0,09%), mycket sällsynt (
Störningar hjärt-
Vanliga: bradykardi.
Sällsynta: försämrad hjärtfunktion, utveckling av hjärtblock.
Störningar kärl-
Vanligt: kyla i extremiteterna.
Sällsynta: postural hypotoni som kan vara associerad med synkope, förvärrad intermittent claudikation hos känsliga patienter Raynauds fenomen.
Störningar av systemet nervös
Sällsynta: yrsel, huvudvärk, parestesi.
Störningar psykiatrisk
Mindre vanliga: sömnstörningar liknande de som rapporterats av andra betablockerare.
Sällsynta: humörförändringar, mardrömmar; psykos eller hallucinationer, försämring av nervsyndrom med mental depression, katatoni, förvirring och minnesstörningar.
Störningar mag -tarm
Vanliga: gastrointestinala störningar. Sällsynta: muntorrhet.
Tentor från laboratorium
Vanliga: ökning av transaminasnivåer
Mycket sällsynta: En ökning av antinukleära antikroppar har observerats, men den kliniska relevansen är oklar.
Störningar hepatobiliär
Sällsynta: levertoxicitet, inklusive intrahepatisk kolestas.
Störningar av blod Och systemet lymfatisk
Sällsynta: purpura, trombocytopeni.
Störningar av hud Och av vävnad subkutan
Sällsynta: alopeci, hudreaktioner av psoriatisk typ, försämring av psoriasis, hudutslag, dessutom kan atenolol förvärra depigmentering hos personer som lider av vitiligo.
Störningar okular
Sällsynta: torra ögon, synstörningar.
Störningar av systemet reproducerare Och av bröst
Sällsynt: impotens.
Störningar andningsskydd, bröstkorg Och av mediastinum
Sällsynta: Bronkospasm kan förekomma hos patienter med bronkial astma eller tidigare astma problem.
Störningar generisk Och till webbplats från administrering
Vanligt: trötthet.
Om patientens livskvalitet enligt klinisk bedömning påverkas negativt av förekomsten av någon av de ovan angivna biverkningarna, bör behandlingen övervägas.
04.9 Överdosering
Symtom på överdosering kan uppträda som bradykardi, hypotoni, akut hjärtsvikt och bronkospasm.
Allmänna stödåtgärder bör omfatta: noggrann medicinsk övervakning, sjukhusvistelse på intensivvården, magsköljning, användning av aktivt kol och ett laxermedel för att förhindra absorption av läkemedel som fortfarande finns i mag -tarmkanalen, användning av plasma eller blodprodukter för behandling av hypotoni och chock.
Möjligheten att använda hemodialys eller hemoperfusion bör övervägas.
Allvarlig bradykardi kan korrigeras med 1-2 mg atropin administrerat intravenöst och / eller med en pacemaker. Om det behövs kan detta följas av en 10 mg intravenös bolusdos glukagon, som kan upprepas eller följas av 1-10 mg / tim intravenös glukagon som en funktion av respons. Om det inte finns något svar på glukagon eller om det inte är tillgängligt, används ett beta-adrenoceptorstimulerande medel som dobutamin i en dos av 2,5-10 mcg / kg / min för intravenös infusion. Dobutamin, på grund av dess positiva inotropa effekter, kan också användas för att behandla hypotoni och akut hjärtsvikt. Dessa doser är sannolikt otillräckliga för att motverka de hjärteffekter som induceras av betablockad vid en stor överdos. Dobutamindosen bör sedan ökas efter behov för att uppnå önskat svar baserat på patientens kliniska tillstånd.
Bronkospasm kan vanligtvis lösas genom administrering av bronkodilaterande preparat.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: betablockerare, selektiva, icke-associerade.
ATC -kod: C07AB03.
Atenolol är en selektiv beta-blockerare beta-1 (fungerar t.ex. företrädesvis på hjärt-beta-1-adrenerga receptorer). Selektiviteten minskar med ökande dos.
Atenolol saknar inneboende sympatomimetisk aktivitet och membranstabiliserande aktivitet och har liksom andra betablockerare negativa inotropa effekter (det är därför kontraindicerat vid okontrollerat hjärtsvikt).
Som med andra betablockerare är verkningssättet för atenolol oklart.
Atenolols effekt för att eliminera eller minska symtom hos patienter med angina kommer sannolikt att bestämmas av minskningen av hjärtfrekvens och kontraktilitet.
Det är osannolikt att några ytterligare hjälpegenskaper som innehas av S (-) atenolol, med avseende på den racemiska blandningen, kommer att ge upphov till olika terapeutiska effekter. Tenormin är effektivt och tolereras väl av de flesta etniciteter, även om ett lägre svar kan förekomma hos svarta patienter.
Tenormin är kompatibelt med diuretika, andra antihypertensiva och antianginala läkemedel (se avsnitt 4.5).
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Efter intravenös administrering sjunker blodnivåerna av atenolol på ett tri-exponentiellt sätt med en eliminationshalveringstid på cirka 6 timmar.
I dosintervallet 5-10 mg intravenöst svarar blodprofilnivån på linjär farmakokinetik och betablockering är fortfarande mätbar 24 timmar efter en 10 mg intravenös dos.
Efter oral administrering är absorptionen av atenolol konsekvent men ofullständig (cirka 40-50%) med maximal plasmakoncentration 2-4 timmar efter dos.
Blodnivåerna av atenolol är konsekventa och föremål för liten variation.
Det finns ingen signifikant levermetabolism av atenolol och mer än 90% av absorberat atenolol når den systemiska cirkulationen oförändrad.
Plasmahalveringstiden är cirka 6 timmar, men kan öka hos patienter med svår njurinsufficiens, eftersom njuren är den huvudsakliga elimineringsvägen.
Atenolol penetrerar dåligt vävnader på grund av dess låga lipidlöslighet och koncentrationen i hjärnvävnader är låg. Mängden atenolol bundet till plasmaproteiner är minimal (cirka 3%).
Tenormin är effektivt i minst 24 timmar efter en enda daglig oral dos. Enkel dosering underlättar efterlevnaden på grund av dess acceptans av patienten.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Omfattande klinisk erfarenhet erhölls med atenolol.
De olika uppgifterna om dess administration rapporteras i de specifika styckena.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Tungt magnesiumkarbonat, majsstärkelse, natriumlaurylsulfat, gelatin, magnesiumstearat.
06.2 Oförenlighet
Det finns inga kända inkompatibiliteter.
06.3 Giltighetstid
I intakt förpackning: 5 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C och skyddad mot ljus och fukt.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Blister av PVC förseglad på ett halvstyvt aluminiumstöd. Tenormin 100 mg tabletter - 14 tabletter
Tenormin 100 mg tabletter - 42 tabletter
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga särskilda försiktighetsåtgärder krävs.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
AstraZeneca S.p.A.
Volta -palatset, Via F. Sforza - Basiglio (MI).
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Tenormin 100 mg tabletter - 14 tabletter A.I.C. n. 024016014
Tenormin 100 mg tabletter - 42 tabletter A.I.C. n. 024016038
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Tenormin 100 mg tabletter - 14 tabletter Datum A.I.C.: 20.04.1979 / Förnyelse: 01.06.2005.
Tenormin 100 mg tabletter - 42 tabletter Datum A.I.C .: 05.10.1999 / Förnyelse: 01.06.2005
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
05 december 2007