Aktiva ingredienser: Mometason (Mometasonfuroat)
Elocon 0,1% grädde
Elocon 0,1% salva
Elocon förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningsstorlekar: - Elocon 0,1% grädde, Elocon 0,1% salva
- Elocon 0,1% kutan lösning
Indikationer Varför används Elocon? Vad är det för?
Elocon innehåller mometasonfuroat, som tillhör en klass av läkemedel som kallas kortikosteroider.
Kortikosteroider är hormoner som utför många aktiviteter, med en viktig funktion för att kontrollera inflammation.
Elocon är indicerat för behandling av följande hudsjukdomar (dermatoser), som svarar på kortikosteroidbehandling hos vuxna och barn:
- Psoriasis, kännetecknad av röda fläckar, förtjockning, silverfärgad fjällning och ibland klåda
- Atopisk dermatit, kännetecknad av klåda, rodnad, skalning och hudklumpar;
- Kontaktdermatit, kännetecknad av rodnad, skalning, små blåsor, blåsor, små ytliga sår och sårskorper som uppstår när du kommer i kontakt med vissa ämnen;
- Seborrheisk dermatit, ett hudutslag som påverkar områden rika på talgkörtlar som hårbotten, ansikte, bröst och öron
- Irriterande dermatit, kännetecknad av blåsor, skalning, skorpa, klåda och förtjockning av huden;
- Neurodermatit, kännetecknad av klåda och skalning;
- Stasiseksem, kännetecknat av mörkare områden, med röda, tunna, ibland förtjockade fläckar, med förekomst av klåda och smärta;
- Dyshidros, kännetecknad av små, ofta kliande blåsor som innehåller en klar vätska
- Solar erytem, som kännetecknas av klåda, smärta, brännande känsla och förekomst av blåsor.
Kontraindikationer När Elocon inte ska användas
Du använder inte Elocon
- om du är allergisk mot mometasonfuroat, andra kortikosteroider eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
- om du har andra hudförändringar som rosacea i ansiktet, som manifesteras av utbredd rodnad i den centrala delen av ansiktet;
- om du har ung akne (acne vulgaris)
- om du har hudatrofi (gallring av huden)
- om du har perioral dermatit (rött utslag runt munnen)
- om du har klåda i könsorganen och runt anus
- om ditt barn har blöjutslag
- om du har impetigo eller pyoderma, bakteriella infektioner i huden som kännetecknas av bubblor fyllda med klar vätska, som sedan fylls med pus och sedan får en ljusgul färg;
- om du har virala hudinfektioner (t.ex. herpes simplex, bältros och vattkoppor, vanliga vårtor, akuta vårtor, molluscum contagiosum);
- om du har candida eller dermatofyter, hudsjukdomar orsakade av parasiter eller svampar;
- om du har tuberkulos, en sjukdom som vanligtvis påverkar lungorna;
- om du lider av syfilis, en övervägande sexuellt överförbar infektionssjukdom;
- om du får hudreaktioner efter vaccinationer
- om du lider av skabb, en "smittsam hudinfektion orsakad av kvalster;
- på sår eller sår i huden.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Elocon
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Elocon.
Läkaren kommer att ägna särskild uppmärksamhet i fall där Elocon används under långa perioder, på ett stort hudområde vid veck och lesioner och särskilt om det appliceras under en ocklusiv (icke andningsbar, t.ex. polyeten) förband. Detta beror på i dessa fall kan läkemedlet passera in i blodet och kan påverka vissa hormoner och blod- och urinsockervärden.
Oavsett ålder bör du undvika kontinuerlig behandling under en längre tid. Om du applicerar medicinen i ansiktet ska du inte använda ocklusiva bandage och begränsa behandlingstiden till 5 dagar.
Läkemedlet kan ändra utseendet på vissa skador, vilket gör läkaren svår att diagnostisera med påföljande långsammare läkning.
Om du har psoriasis kommer din läkare att noggrant övervaka din användning av Elocon.
Sätt inte Elocon i kontakt med ögonen, inklusive ögonlocken, på grund av den mycket sällsynta risken för ökat tryck i ögat (glaukom) och grå starr.
Om du utvecklar irritation eller överdriven reaktion vid användning av Elocon, avsluta behandlingen och tala omedelbart för din läkare.
Om du utvecklar en infektion medan du använder Elocon, kontakta din läkare som rekommenderar lämplig behandling. Du kan behöva sluta använda Elocon tills infektionen är tillräckligt kontrollerad. Alla biverkningar som rapporteras efter systemisk användning av kortikosteroider (t.ex. administreras via munnen) kan också uppstå när kortikosteroider appliceras lokalt på huden (lokal användning), särskilt hos spädbarn och barn.
Barn
Kontinuerlig administrering under en längre tid kan störa barnets tillväxt och utveckling, därför kommer läkaren att ordinera den minsta mängd läkemedel som kan få ett effektivt terapeutiskt svar. Användning av en dos som motsvarar den hos vuxna hos barn, högre skadliga effekter kan uppstå än hos vuxna.
Ocklusiv förband bör inte användas till barn. Blöjan kan fungera som en ocklusiv förbandning.
Använd Elocon med försiktighet hos barn två år och äldre.
Elocon rekommenderas inte för barn under två år.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Elocon
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Hittills finns det inga kända interaktioner mellan andra läkemedel och Elocon.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Om du är gravid eller ammar, använd detta läkemedel endast när det är klart nödvändigt och under direkt överinseende av din läkare. Undvik dock applicering över stora delar av kroppsytan eller under långa perioder.
Det finns otillräckliga bevis för säkerheten vid användning av Elocon hos gravida kvinnor, och därför är risken för vissa effekter på det mänskliga fostret inte känd. Liksom med andra lokalt applicerade kortikosteroider är möjligheten att fostrets tillväxt påverkas av passagen av kortikosteroiden över moderkakan.
Om du är gravid kommer din läkare bara att ordinera Elocon om den potentiella nyttan motiverar den potentiella risken för dig eller fostret.
Det är inte känt om läkemedlet passerar över i bröstmjölk. Om du ammar kommer din läkare noggrant att överväga om du ska förskriva Elocon åt dig. Sluta amma vid långvarig eller hög dosbehandling.
Köra och använda maskiner
Detta läkemedel påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Elocon 0,1% salva innehåller propylenglykol
Det kan orsaka hudirritation.
Dosering och användningssätt Hur man använder Elocon: Dosering
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Applicera Elocon en gång om dagen.
Bred ett tunt lager grädde eller salva, i tillräcklig mängd för att täcka hela det drabbade området, massera försiktigt tills det har absorberats helt.
I de flesta fall krävs ingen ocklusiv förbandning.
Din läkare kommer att informera dig om behandlingens varaktighet.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Elocon
Om du har använt för stor mängd av Elocon
Undvik överdriven och långvarig användning av Elocon, eftersom det kan orsaka funktionsfel i binjurarna, vilket vanligtvis är reversibelt.I detta fall kommer din läkare att råda dig att stoppa behandlingen, minska frekvensen av applikationer eller ersätta Elocon med ett annat läkemedel. kortikosteroider som finns i varje förpackning är så låga att det har liten eller ingen skadlig effekt i det osannolika fallet av "oavsiktligt oralt intag". Om du av misstag tar en överdos av Elocon, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Om du har glömt att använda Elocon
Använd inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Om du slutar att ta Elocon
Avbryt inte behandlingen plötsligt, eftersom du kan utveckla symtom som rodnad i huden, sveda och sveda. Avbryt behandlingen gradvis, till exempel genom att fortsätta intermittent innan du avbryter behandlingen.
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Elocon
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer)
- torrhet i huden
- hudirritation
- hudinflammation (dermatit)
- inflammation i huden med röda utslag runt munnen (perioral dermatit)
- maceration av huden
- akut hudinflammation med klåda och svettretention i skikten under huden (miliaria)
- utvidgning av ytliga blodkärl (telangiectasia)
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer)
- infektion som involverar den övre delen av hårsäcken (follikulit)
- brännande känsla
- klia
Biverkningar med okänd frekvens (frekvensen kan inte uppskattas utifrån tillgängliga data)
- infektioner
- agglomerering av kokar (furunkulos)
- förändring av känslan i lemmarna eller andra delar av kroppen ofta åtföljd av stickningar (parestesi)
- hudreaktion på grund av kontakt (kontaktdermatit) - förlust av hudfärg (hypopigmentering)
- ökat hår (hypertrikos)
- hudränder
- utseende av akne (akneiform dermatit)
- gallring av huden (atrofi)
- smärta och reaktioner där medicinen applicerades.
Läkemedlet som används under en längre tid kan påverka vissa hormoner. Hos barn som är mer känsliga kan kronisk kortikosteroidbehandling störa tillväxt och utveckling.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som står på kartongen efter "EXP." Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Elocon 0,1% grädde: förvaras vid högst 25 ° C.
Elocon 0,1% salva: detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön. 6.
Förpackningens innehåll och annan information
Vad innehåller Elocon 0,1% grädde
- Den aktiva ingrediensen är mometasonfuroat: 1 g grädde innehåller 1 mg mometasonfuroat.
- Övriga innehållsämnen är: hexylenglykol, vitt vax, mjukt vitt paraffin, renat vatten, hydrerat fosfatidylkolin, titandioxid, aluminiumstärkelse -oktenylsuccinat.
Vad innehåller Elocon 0,1% salva
- Den aktiva ingrediensen är mometasonfuroat: 1 g salva innehåller 1 mg mometasonfuroat.
- Övriga innehållsämnen är: hexylenglykol, propylenglykolstearat, vitt vax, vit vaselin, renat vatten.
Hur Elocon ser ut och förpackningens innehåll
Elocon 0,1% grädde - 30 g tub
Elocon 0,1% salva - 30 g tub
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
ELOCON
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
ELOCON 0,1% grädde
1 g grädde innehåller:
Aktiv princip: mometasonfuroat 1 mg.
ELOCON 0,1% salva
1 g salva innehåller:
Aktiv princip: mometasonfuroat 1 mg.
Hjälpämne med kända effekter: propylenglykol.
ELOCON 0,1% kutan lösning
1 g kutan lösning innehåller:
Aktiv princip: mometasonfuroat 1 mg.
Hjälpämne med kända effekter: propylenglykol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Kräm, salva, hudlösning.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
ELOCON är indicerat vid behandling av steroidkänsliga dermatoser hos vuxna och barn:
- Psoriasis
- Atopisk dermatit
- Kontaktdermatit
- Seborrheisk dermatit
- Irriterande dermatit
- Neurodermatit
- Stasis eksem
- Dyshidros
- Solbränna
ELOCON kutan lösning är speciellt utformad för behandling av dermatoser i hårbotten och andra områden som täcks av hår.
04.2 Dosering och administreringssätt
Applicera ett tunt lager ELOCON -kräm, salva eller några droppar hudlösning en gång om dagen, i tillräcklig mängd för att täcka hela det drabbade området, massera försiktigt tills det är helt absorberat.
I de flesta fall krävs ingen ocklusiv förbandning.
04.3 Kontraindikationer
ELOCON är kontraindicerat vid rosacea i ansiktet, akne vulgaris, hudatrofi, perioral dermatit, genital och perianal klåda, blöjutslag, bakterieinfektioner (t.ex. impetigo, pyoderma), virusinfektioner (t.ex. herpes simplex, bältros och vattkoppor, vulgära vårtor, akuta vårtor, molluscum contagiosum), parasiter och svampar (t.ex. candida eller dermatofyter), tuberkulos, syfilis eller reaktioner efter vaccination och skabb. ELOCON ska inte appliceras på sår eller på huden när det har sår. ELOCON är kontraindicerat hos personer med överkänslighet mot mometasonfuroat, mot andra kortikosteroider eller mot något hjälpämne som finns i dessa preparat.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Om irritation eller sensibilisering utvecklas med användning av ELOCON, ska behandlingen avbrytas och lämplig behandling sättas in.
Användning av ett lämpligt antimykotiskt eller antibakteriellt medel bör sättas in om en infektion utvecklas. Om ett gynnsamt svar inte inträffar inom kort tid bör kortikosteroiden avbrytas tills infektionen är tillräckligt kontrollerad.
Epikutan applicering av kortison vid behandling av förlängda dermatoser och under längre perioder kan orsaka systemisk absorption; detta inträffar lättare när det ocklusiva bandaget används. Hos nyfödda kan blöjan fungera som ett ocklusivt bandage. Systemisk absorption av kortikosteroider aktuella kan leda till reversibelt undertryckande av hypotalamus-hypofys-adrenalaxeln med potentiell glukokortikosteroidinsufficiens efter avslutad behandling.Manifestationer av Cushings syndrom, hyperglykemi och glykosuri kan också förekomma hos vissa patienter efter systemisk absorption av topiska kortikosteroider under behandlingen.
Patienter som applicerar en topisk steroid över en stor yta eller i områden med ocklusiv förbandning bör övervakas regelbundet för undertryckande av hypothalamus-hypofys-binjuraxeln.
Alla biverkningar som rapporteras efter systemisk kortikosteroidanvändning, inklusive adrenal suppression, kan också förekomma med aktuella kortikosteroider, särskilt hos spädbarn och barn.
Pediatrisk population
Aktuell kortikosteroidbehandling hos barn kan inducera undertryckande av binjureaktivitet vid en högre frekvens än hos vuxna. Vidare kan barnet uppvisa en större känslighet för systemisk toxicitet vid ekvivalenta doser, eftersom förhållandet mellan hudytan och kroppsvikt är större.Cushings syndrom och den mycket sällsynta intrakraniella hypertoni är dess kliniska uttryck.
Långvarig och kontinuerlig administrering av aktuella steroider kan störa tillväxt och utveckling.
Därför måste administreringen bestå av den lägsta mängden topisk steroid som kan uppnå ett effektivt terapeutiskt svar.
Lokal och systemisk toxicitet är vanligt, särskilt efter långvarig och kontinuerlig användning på en stor yta av skadad hud, i veck och med polyetylen ocklusiv förband. När den används i spädbarn eller i ansiktet bör den ocklusiva förbandet inte användas. Blöjan kan fungera som en ocklusiv förbandning. Vid användning i ansiktet bör behandlingen begränsas till 5 dagar.
Långvarig kontinuerlig behandling bör undvikas hos alla patienter, oavsett ålder.
ELOCON ska användas med försiktighet till pediatriska patienter som är två år eller äldre, även om säkerheten och effekten av ELOCON inte har fastställts för användning efter 3 veckor. Eftersom säkerheten och effekten av ELOCON hos barn under två år inte har fastställts utvärderats rekommenderas inte användning i denna åldersgrupp.
Aktuella steroider bör användas med försiktighet vid behandling av psoriasis av ett antal skäl, inklusive rebound -återfall efter utvecklingen av tolerans, risken för lokaliserad pustulär psoriasis och utveckling av systemisk eller lokal toxicitet på grund av nedsatt barriärfunktion. . Vid användning vid psoriasis rekommenderas noggrann patientövervakning.
Som med alla potenta topiska glukokortikoider bör abrupt avbrytande av behandlingen undvikas.När långvarig topikal behandling med potenta glukokortikoider avbryts kan ett rebound-fenomen utvecklas som manifesteras i form av dermatit med intensiv rodnad, smärta som svider och kan brinna. förhindras genom långsam avsmalnande av behandlingen, t.ex. genom att fortsätta behandlingen med jämna mellanrum innan den avbryts.
Glukokortikoider kan förändra utseendet på vissa skador, göra det svårt att ställa en korrekt diagnos och kan också sakta läkning.
ELOCON salva och hudlösning innehåller propylenglykol som kan orsaka irritation på huden.
De aktuella preparaten av ELOCON är inte lämpliga för oftalmisk användning, inklusive ögonlocken, på grund av den mycket sällsynta risken för enkelt glaukom eller subkapselformad grå starr.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Hittills är läkemedelsinteraktioner och inkompatibiliteter inte kända för mometasonfuroat, men det är nödvändigt att överväga möjligheten att läkemedlet kan bete sig på samma sätt som andra steroider i samma kategori.
04.6 Graviditet och amning
Under graviditet, amning och i mycket tidig barndom ska produkten administreras vid verkligt behov, endast på läkares order.
Applicering över stora delar av kroppsytan eller under långa perioder bör dock undvikas. Det finns otillräckliga bevis för säkerhet hos gravida. Topisk administrering av kortikosteroider till gravida djur kan orsaka avvikelser i fosterutvecklingen inklusive gomspalt och fördröjning. intrauterin tillväxt. Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier med ELOCON på gravida kvinnor och därför är risken för sådana effekter på det mänskliga fostret okänd. Liksom med alla topikalt applicerade glukokortikoider bör man överväga möjligheterna för fostertillväxt att påverkas av glukokortikoidens passage över placentabarriären. Liksom med andra lokalt applicerade glukokortikoider ska ELOCON endast användas av gravida kvinnor om den potentiella nyttan motiverar den potentiella risken för modern eller fostret.
Det är inte känt om topikal administrering av kortikosteroider kan resultera i tillräcklig systemisk absorption för att producera detekterbara mängder i bröstmjölk. ELOCON ska endast ges till ammande mödrar efter noggrant övervägande av nytta / risk -förhållandet.
Om behandling med högre doser eller långvarig behandling anges, ska amning avbrytas.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
ELOCON påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Tabell 1: Behandlingsrelaterade biverkningar rapporterade med ELOCON efter systemorganklass och frekvens.
Mycket vanliga (≥1 / 10); vanliga (≥1 / 100,
Lokala biverkningar som sällan rapporterats med aktuella kortikosteroider för dermatologisk användning inkluderar: torr hud, hudirritation, dermatit, perioral dermatit, hudmaceration, miliaria och telangiectasia.
Pediatriska patienter kan vara mer mottagliga för topikal kortikosteroidinducerad hypotalamus-hypofys-adrenal axelundertryckning och Cushings syndrom än vuxna patienter på grund av den ökade hudytan till kroppsviktsförhållandet.
Kronisk kortikosteroidbehandling kan störa barns tillväxt och utveckling.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Rapportering av misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet är viktigt eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av läkemedlets nytta / riskbalans. Vårdpersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. "Adress https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Överdosering
Den överdrivna och långvariga användningen av aktuella kortikosteroider kan orsaka undertryckande av funktionen hos hypotalamus-hypofysen-binjuraxeln och orsaka sekundär binjurebotinsufficiens som i allmänhet är reversibel.
Om undertryckande av hypotalamus-hypofys-binjuraxeln inträffar, bör ett försök göras att avbryta läkemedlet, minska applikationsfrekvensen eller ersätta läkemedlet med en mindre potent steroid.
Sekundär adrenal insufficiens måste behandlas tillräckligt.
Steroidinnehållet i varje förpackning är så lågt att det har liten eller ingen toxisk effekt i det osannolika fallet av "oavsiktligt oralt intag".
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: kortikosteroider, dermatologiska preparat.
ATC -kod: D07AC13.
Mometasonfuroat är en nyligen syntetiserad kortikosteroid, kännetecknad av en "antiinflammatorisk och vasokonstriktiv verkan.
Den har en minskad systemisk absorption (studier med märkt mometason visar att endast 0,7% absorberas efter åtta timmars applicering på frisk hud).
Det är fastställt att en enda daglig applicering är tillräcklig för att uppnå terapeutiskt giltiga resultat.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Mometasonfuroat absorberas dåligt genom frisk hud även vid långvariga applikationer (cirka 2% hos hundar och cirka 6% hos kaniner).
Det fanns ingen skillnad i absorptionen av mometasonfuroat mellan de farmaceutiska formerna; plasmanivåerna av mometasonfuroat var signifikant låga.
I synnerhet har den kutana lösningen av mometasonfuroat, applicerad två gånger om dagen (upp till en total daglig dos på 30 ml) på patienter med psoriasis i hårbotten och i kroppen, inte visat sig störa HPA -axeln, vilket resulterar i nivåer plasmanivåer av kortisol inom normala gränser.
Andelen som utsöndras av njurarna är mindre än 1,3%, den som utsöndras av tarmen är mellan 1,5 och 4,2%.
Mometasonfuroat ackumuleras inte i vävnaderna.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Toxicitetsstudier har visat en LD50 mellan 200 och 2000 mg / kg hos möss,> 2000 mg / kg hos råttor och> 200 mg / kg hos hundar.
DL50 p.o. utvärderades> 2000 mg / kg hos både möss och råttor.
I testerna för upprepad administrering, som hos hundar på lokal väg varade i mer än 6 månader, observerades typiska tecken på toxicitet inducerad av kortisoner vid doser långt över det maximalt föreslagna för människor.
Detsamma gäller studier om reproduktion av djur.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Grädde
Hexylenglykol, vitt vax, mjukt vitt paraffin, renat vatten, hydrerat fosfatidylkolin, titandioxid, aluminiumstärkelseoktenylsuccinat.
Salva
Hexylenglykol, propylenglykolstearat, vitt vax, vit vaselin, renat vatten.
Hudlösning
Isopropylalkohol, propylenglykol, hydroxipropylcellulosa, monobasiskt natriumfosfatdihydrat,
utspädd fosforsyra, renat vatten.
06.2 Oförenlighet
Hittills är ingen inkompatibilitet med andra läkemedel känd.
06.3 Giltighetstid
Grädde: 2 år.
Salva: 3 år.
Hudlösning: 2 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Grädde: förvaras vid högst 25 ° C.
Salva: inga särskilda förvaringsanvisningar.
Hudlösning: förvaras vid högst 25 ° C. Eftersom det är en hydroalkoholisk lösning är preparatet brandfarligt.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
ELOCON 0,1% grädde - 30 g tub.
ELOCON 0,1% salva - 30 g tub.
ELOCON 0,1% kutan lösning - flaska med 30 g.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga speciella instruktioner.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Rom
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
ELOCON 0,1% grädde - AIC: 027341015
ELOCON 0,1% salva - AIC: 027341027
ELOCON 0,1% kutan lösning - AIC: 027341039
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Datum för första godkännandet: 27 april 1993
Datum för senaste förnyelse: 19 maj 2008
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
November 2014