NOVOMIX ® ett läkemedel baserat på lösligt insulin aspart + protamin-kristalliserat insulin aspart
TERAPEUTISK GRUPP: Bifasiskt insulin för injicerbart bruk - insulin och analoger
Indikationer NOVOMIX ® Lösligt insulin aspart + protamin-kristalliserat insulin aspart
NOVOMIX ® indikeras vid behandling av diabetespatologi som kräver insulinbehandling.
Verkningsmekanism NOVOMIX ® Lösligt insulin aspart + protaminkristalliserat insulin aspart
NOVOMIX ® är ett hypoglykemiskt läkemedel som består av lösligt insulin aspart och protamin-kristalliserat insulin aspart i förhållandet 30/70.
Dessa är respektive snabbverkande och mellanverkande insulinanaloger som gör att läkemedlet kan utföra den hypoglykemiska effekten cirka 10-20 minuter efter subkutan administrering, når maximal terapeutisk aktivitet inom de första 4 timmarna och garanterar täckning på cirka 24 timmar.
Den snabbaste verkningskinetiken garanteras genom att prolin i position B28 ersätts med asparaginsyra, vilket minskar insulinets tendens att bilda hexamerer, vilket underlättar passage av hormonet från den subkutana vävnaden till blodomloppet.
Genom blodomloppet når hormonet insulinkänsliga vävnader såsom muskel- och fettvävnad, aktiverar specifika receptorer som är involverade i reglering av cellulär aktivitet och är användbara för att förbättra upptag och utnyttjande av blodsocker.
Samtidigt verkar insulin metaboliskt på levern och hämmar enzymatiska vägar som är nödvändiga för att producera glukos och hälla det i cirkulationen.
På detta sätt garanteras därför den hypoglykemiska effekten av insulin.
Utförda studier och klinisk effekt
1. BIPHASIC ASPART INSULIN OCH DIABETISK PATOLOGI
Diabetes Metab Syndr Obes. 2009 3 juni; 2: 61-71.
Tvåfasigt insulin aspart 30/70 (BIAsp 30) vid behandling av typ 1 och typ 2 -diabetes.
Valensi P.
Många studier i litteraturen visar den särskilda effekten av bifasiskt insulin aspart vid hantering av diabetespatologi både hos patienter med typ 1 och typ 2. De utmärkta resultaten som uppnås när det gäller minskning av glykat hemoglobin och glykemisk kontroll gör NOVOMIX till ett idealiskt läkemedel för den moderna hanteringen av diabetespatologi.
2. EFFEKTIVITET OCH SÄKERHET FÖR TERAPI MED BIPHASIC ASPART INSULIN
Prim Care Diabetes. 2011 25 mars.
Initiering av bifasiskt insulin aspart 30/70 hos patienter med typ 2-diabetes i en i stort sett primärvårdsbaserad miljö i Sverige.
Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; på uppdrag av den svenska BIAsp -studiegruppen.
Studie utförd på 1154 patienter med typ II -diabetes och behandlade med bifasiskt insulin aspart. Den förlängda behandlingen i sex månader slutfördes av 89% av de inskrivna patienterna, ett index för utmärkt överensstämmelse, vilket garanterade minskningen av glykat hemoglobin med mer än 1% med endast två episoder av hypoglykemi.
3. BIPHASIC ASPART INSULIN OCH TYP ANDRA DIABETER
Diabetes Obes Metab. 2009 jan; 11: 27-32. Epub 2007 17 oktober.
Tillägg av bifasiskt insulin aspart 30 till optimerad metformin- och pioglitazonbehandling av typ 2 -diabetes mellitus: ACTION -studien (uppnå kontroll genom insulin plus oral ålder).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
Behandlingen av typ II -diabetes, i de flesta fall som anförtrotts användning av orala hypoglykemiska medel, visar sig ofta ineffektiv för att återställa korrekt glykemisk kontroll. Tillägg av bifasiskt insulin aspart till behandling med metformin eller pioglitazon har varit användbart för "optimering av glykemisk kontroll .
Användningsmetod och dosering
NOVOMIX ® 100 IE / ml insulin bestående av lösligt insulin aspart och protamin-kristalliserat insulin aspart i förhållandet 30/70:
korrekt dosering och den relativa tidpunkten för intaget bör fastställas av läkaren efter en noggrann utvärdering av patientens hälsa och metaboliska balans.
Liksom de andra bifasiska insulinerna måste NOVOMIX ® nödvändigtvis administreras subkutant men till skillnad från de andra kan dess intag utföras strax före en måltid.
Varningar NOVOMIX ® Lösligt insulin aspart + protamin-kristalliserat insulin aspart
Dosen NOVOMIX ® bör fastställas av läkaren efter en noggrann utvärdering av patientens fysio-patologiska tillstånd, hans matvanor och idrottsvanor och tydligt av hans glykemiska balans.
Variationer i den formulerade dosen bör övervägas vid lever- och njursjukdomar, infektionssjukdomar, kirurgi, förändringar i kost- och livsstilsvanor och olika behov, för att upprätthålla god homeostas.
Patientens aktiva deltagande i den dagliga terapeutiska rutinen är av grundläggande betydelse för behandlingens framgång, medan rätt medvetenhet om sjukdomen och de potentiella biverkningarna kan minimera uppkomsten av kliniskt farliga biverkningar.
Hypoglykemi, som verkligen är det allvarligaste problemet i samband med insulinterapi, kan minska patientens normala uppfattningsförmåga och reaktivitet, vilket kan göra användning av maskiner och att köra bil farligt.
GRAVIDITET OCH SKÖTSEL
Även om experimentet med användning av insulin aspart hos gravida kvinnor fortfarande inte är särskilt viktigt, är insulin fortfarande det enda säkra och effektiva farmakologiska läkemedlet för behandling av graviditetsdiabetes.
För att behandlingen ska kunna utföra den förväntade terapeutiska effekten är det emellertid viktigt att den dosering som tas i beaktande också av graviditetsveckan, med tanke på de olika kraven under denna period.
Det är klart att insulinbehandling, särskilt i detta fall, måste utföras under strikt medicinsk övervakning.
Interaktioner
Insulin aspart, liksom humant insulin, lämpar sig på liknande sätt för samma läkemedelsinteraktioner.
Faktum är att samtidig intag av orala hypoglykemiska medel, oktreotid, anti-MAO, betablockerare, ACE-hämmare, salicylater, alkohol och anabola steroider kan förstärka den hypoglykemiska effekten av NOVOMIX ® och därmed öka risken för hypoglykemi.
Tvärtom kan samtidig administrering av orala preventivmedel, tiazider, glukokortikoider, sköldkörtelhormoner och sympatomimetika minska den terapeutiska effekten av detta hormon, vilket förändrar den normala glykemiska kontrollen som krävs.
I båda fallen skulle det vara nödvändigt att göra en lämplig dosjustering.
Det är känt från litteraturen att sympatolytika kan dölja några viktiga tecken på hypoglykemi, vilket ökar risken för allvarliga reaktioner.
Kontraindikationer NOVOMIX ® Lösligt insulin aspart + protamin-kristalliserat insulin aspart
NOVOMIX ® är kontraindicerat vid hypoglykemi och överkänslighet mot humant insulin eller dess hjälpämnen.
Oönskade effekter - Biverkningar
Terapeutisk behandling med insulin aspart utsätter också diabetespatienten för samma biverkningar som observerats vid human insulinbehandling.
Bland de vanligaste lokala biverkningarna är det möjligt att beskriva irritation, rodnad och klåda på injektionsstället, vilket i vissa fall, såsom misslyckande med att rotera injektionspunkten, också kan vara associerat med lipoatrofi.
Gastrointestinala och synstörningar, eller relaterade till överkänslighetsreaktioner mot hormonet, var mindre frekventa, medan hypoglykemi verkligen förblir den negativa reaktionen av största oro ur klinisk synvinkel.
Faktum är att detta ursprungligen kännetecknas av milda men mycket vägledande symtom som kallsvett, dåsighet, asteni, uppmärksamhetsförlust kan därefter vara ansvarig för medvetslöshet och koma.
Notera
NOVOMIX ® säljs endast på recept.
NOVOMIX ® faller inom dopningsklassen: Hormoner och relaterade ämnen (förbjudet i och utanför tävling)
Informationen om NOVOMIX ® Lösligt insulin aspart + protamin-kristalliserat insulin aspart som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
.jpg)
