Aktiva ingredienser: hydrokortison
Foille Insects 0,5 g / 100 g grädde
Varför används Foille Insect? Vad är det för?
Foille Insetti är ett läkemedel som ska appliceras på huden som innehåller hydrokortison, en antiinflammatorisk. Detta läkemedel används för att behandla sjukdomar som orsakas av insektsbett, klåda, hudrodnad (erytem) och hudinflammation (eksem).
Tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter en kort behandlingstid
Kontraindikationer När Foille Insects inte ska användas
Använd inte Foille Insects
- om du är allergisk mot hydrokortison eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
- om du har en virus-, bakterie- eller svampinfektion.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Foille Insects
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Foille Insetti. Används endast på huden (för extern användning). Applicera inte på slemhinnor.
Undvik ögonkontakt. Undvik långvarig användning av Foille Insects, särskilt på stora ytor.
Användningen, särskilt om den förlängs, av produkterna på huden (aktuell) kan ge upphov till fenomen av irritation eller allergi (sensibilisering) .I detta fall, avbryt behandlingen och kontakta din läkare som ger de nödvändiga åtgärderna.
Avbryt behandlingen om hudirritation uppstår.
Om du har eller kan ha feokromocytom (en godartad tumör som ofta förekommer i binjurarna), kontakta din läkare som berättar om du kan ta detta läkemedel. Hos patienter med feokromocytom kan administrering av kortikosteroider (läkemedel av samma klass som hydrokortison) orsaka livshotande feokromocytomkriser.
Barn
För barn under 2 år ska Foille Insetti endast användas efter samråd med din läkare.
Interaktioner Vilka droger eller livsmedel kan ändra effekten av Foille -insekter
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Det finns inga kända störningar (interaktioner) orsakade av administrering av Foille Insetti med andra läkemedel.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du använder detta läkemedel.
Under graviditet och amning ska Foille Insetti endast användas efter samråd med din läkare.
Köra och använda maskiner
Foille Insetti påverkar inte uppmärksamhetstillståndet, därför påverkar det inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Foille Insetti innehåller cetylalkohol, stearylalkohol och lanolin
Detta läkemedel innehåller cetylalkohol, stearylalkohol och lanolin som kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit, en inflammatorisk sjukdom).
Dosering och användningssätt Så här använder du Insekter Foille: Dosering
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vuxna och barn över 2 år: applicera ett tunt lager kräm på det drabbade området, massera lätt, två gånger om dagen.
Varning: överskrid inte de angivna doserna. Använd endast under korta behandlingstider.
Om ditt tillstånd inte förbättras efter en kort behandlingsperiod, kontakta din läkare.
Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas upprepade gånger eller om du märker några nya förändringar i dess egenskaper.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit en överdos av Foille Insects
Vid oavsiktlig förtäring / intag av en för hög dos Foille Insetti, meddela din läkare omedelbart eller kontakta närmaste sjukhus.
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Foille Insects
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Som med alla läkemedel som används på huden (för lokal användning) kan lokala sensibiliseringsreaktioner (allergi) uppstå.
I allmänhet orsakar applicering på huden av liknande läkemedel (kortikosteroider) inte uppenbara störningar på grund av absorption i kroppen (systemisk absorption). När det appliceras på stora ytor, eller under längre perioder, eller på sjuk hud, eller vid en ocklusiv förbandning (användning av läkemedlet med en vattentät förband), kan detta läkemedel absorberas i tillräckliga mängder för att orsaka effekter på kropp.
Följande biverkningar har rapporterats hos patienter som behandlats med hydrokortison eller läkemedel av samma klass:
Frekvens okänd (frekvens kan inte uppskattas utifrån tillgängliga data)
- hos patienter med feokromocytom (en godartad tumör som ofta finns i binjurarna) kan livshotande feokromocytomkriser uppstå (se avsnitt 4.4).
- urtikaria.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att tillhandahålla mer information om läkemedlets säkerhet.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Förvaras vid en temperatur under 25 ° C.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön.
Annan information
Vad Foille Insetti innehåller
- Den aktiva ingrediensen är hydrokortison. 100 g grädde innehåller 0,5 g hydrokortison.
- Övriga innehållsämnen är: isopropanol, cetylalkohol, stearylalkohol, lanolin, PEG1000 monostearat, PEG4000 monostearat, PEG6000 monostearat, bitter mandelsmak och renat vatten.
Beskrivning av Foille Insects utseende och förpackningens innehåll
Foille Insetti är en kräm i en 15 g tub.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
FOILLE INSEKTER 0,5% GRÄM
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 g grädde innehåller:
Aktiv princip: Hydrokortison 0,5 g
Hjälpämnen: cetylalkohol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Grädde.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Insektsbett, klåda, utslag och eksem.
04.2 Dosering och administreringssätt
Gnid lätt, sprid grädden på den drabbade delen i ett tunt lager, två gånger om dagen.
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Användning av hydrokortison är kontraindicerad vid virus-, bakterie- och svampsjukdomar.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
FOILLE INSETTI får endast användas för extern användning. Applicera inte på slemhinnor. Undvik ögonkontakt.
Hos barn under 2 år ska FOILLE INSETTI endast användas efter att ha rådfrågat din läkare och utvärderat risk / nytta -förhållandet med honom i ditt fall.
Det är en bra idé att undvika långvarig användning av FOILLE INSETTI, särskilt på stora ytor.
Användning, särskilt om den förlängs, av produkter för lokal användning kan ge upphov till fenomen av irritation eller sensibilisering.I detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och rådfråga läkare för att upprätta en lämplig terapi.
Om hudirritation uppträder måste behandlingen avbrytas.
Efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat, kontakta din läkare.
Cetylalkohol, som finns som hjälpämne i Foille Insetti, kan orsaka lokala hudreaktioner (till exempel kontaktdermatit).
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Ingen känd.
04.6 Graviditet och amning
Används under direkt medicinsk övervakning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Foille Insetti påverkar inte tillståndet av vakenhet; därför påverkar det inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Som med alla aktuella preparat kan lokala sensibiliseringsreaktioner uppstå.
I allmänhet avgör inte den topiska appliceringen av kortikosteroider kliniska bevis på systemisk absorption.När det appliceras på stora ytor, eller under längre perioder, eller på icke-intakt hud, eller i fallet med en ocklusiv förbandning, kan hydrokortison absorberas i stora mängder. tillräckligt för att orsaka systemeffekter.
04.9 Överdosering
Det finns inga kända symptom för överdosering av läkemedlet.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Läkemedelskategori: Dermatologiska läkemedel, kortikosteroider, kategori 1; ATC -kod: D07AA02.
Hydrokortison eller kortisol är en aktiv glukortikoidsteroid för topisk applicering på huden, eftersom den undertrycker det inflammatoriska och allergiska svaret, eliminerar de kliniska manifestationerna utan att påverka orsakerna och utvecklingen av den patologiska processen som är ansvarig för det.
Det hämmar också syntesen av specifika proteiner med betydelse vid kemotaxi och immunologiska reaktioner och modifierar immun- och makrofagfunktioner.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Hydrokortison absorberas snabbt i huden, särskilt i hårlösa områden. Efter topisk applicering når endast minimala mängder av läkemedlet det dermala skiktet och följaktligen den systemiska cirkulationen; det mesta förblir lokaliserat i hudens mer ytliga lager. Denna eventualitet upphör om en iögonfallande del av epidermis förstörs på djupet.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Baserat på resultaten från toxicitetstester på djur, särskilt råttor, måste risken för fosterskada anses vara sannolik.
Enligt AGS anses hydrokortison inte vara cancerframkallande eller mutagent.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Isopropanol, cetylalkohol, stearylalkohol, lanolin, PEG 1000 monostearat, PEG 4000 monostearat, PEG 6000 monostearat, bitter mandelsmak och renat vatten.
06.2 Oförenlighet
Inte relevant.
06.3 Giltighetstid
30 månader
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
15 g rör
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga speciella instruktioner.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milano (Italien)
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
AIC 020051037
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
26 januari 1967/1 juni 2010
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN
Oktober 2014
